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Alternative Treatments of Vitamin D Deficiency

15 janvier 2012 mis à jour par: Morten Bogh, Lund University

Comparison of UVB and Vitamin D Supplementation in Treatment of Vitamin D Deficiency

The purpose of the study is to compare the efficiency of UVB and vitamin D supplementation in treatment of vitamin D deficiency.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients with vitamin D deficiency were recruited and randomized into two groups, one exposed to UVB and the other receiving oral treatment with vitamin D supplementation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Malmoe, Suède, 205 02
        • Department of Dermatology, Lund University Malmoe

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Vitamin D deficiency (< 25 nmol/l)
  • Age 15 or above

Exclusion Criteria:

  • Travel south of 45 degrees latitude during the trial.
  • Ongoing treatment with vitamin D supplementation.
  • Intake of light sensitive medicine, such as tetracyclins.
  • Skin light eruptions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: UVB
UVB exposed group
Radiation: Narrowband UVB
UVB 3 times a week
Autres noms:
  • NB-UVB
Comparateur actif: Oral vitamin D tablet
Vitamin D supplementation
Complément alimentaire: Vitamin D and calcium
1 daily tablet of 1600 IU vitamin D3 and 1000 mg calcium
Autres noms:
  • Vitamin D supplementation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitamin D (nmol/l).
Délai: Week 0
Vitamin D was measured in a bloodsample to determine baseline status.
Week 0
Vitamin D (nmol/l)
Délai: Week 3
Vitamin D was measured in a bloodsample to follow the change from baseline in vitamin D level at week 3.
Week 3
Vitamin D
Délai: Week 6
Vitamin D was measured in a bloodsample to follow the change from baseline in vitamin D level at week 6.
Week 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Parathyroid hormone (pmol/l).
Délai: Week 0, 3 and 6.
To investigate whether parathyrodiea hormone changes during the study.
Week 0, 3 and 6.
Albumin (g/l).
Délai: Week 0, 3 and 6.
To investigate whether albumin changes during the study.
Week 0, 3 and 6.
Calcium (mmol/l)
Délai: Week 0, 3 and 6.
To investigate whether calcium changes during the study.
Week 0, 3 and 6.
Hemoglobin A 1c (percentage HbA1c of total hemoglobin).
Délai: Week 0, 3 and 6.
To investigate whether HbA1c changes during the study.
Week 0, 3 and 6.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lund University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Åke Svensson, Assoc. Prof., MD, PhD, Department of Dermatology, Lund University, Malmoe

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2012

Première publication (Estimation)

19 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009/687

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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