- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05636839
Les cellules Treg induites par les UVB exercent une suppression spécifique de l'antigène via LAG-3
L'objectif de cet essai clinique est de comparer la population de cellules immunitaires dans le sang des participants atteints de psoriasis/dermatite atopique avant et après le traitement UVB. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- comment les cellules immunitaires des PBMC du sang des participants sont affectées par le traitement UVB
- le traitement UVB augmentera-t-il la population de cellules Treg spécifiques de l'antigène
- le traitement UVB améliorera-t-il la fonction suppressive des cellules Treg
Les participants donnant leur consentement éclairé écrit donneront leur sang (20 ml) avant le début du traitement UVB. Après 8 à 10 semaines de traitement, les participants donneront à nouveau leur sang (20 ml).
Les chercheurs compareront les changements de population de cellules immunitaires dans les PBMC des participants avant et après le traitement UVB. De plus, les chercheurs purifieront les cellules Treg du sang des participants avant et après le traitement UVB pour tester leur activité suppressive par un test de suppression ex vivo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'irradiation UVB supprime les réponses immunitaires en partie via l'induction de cellules Treg. Cependant, il n'est toujours pas clair si l'effet thérapeutique des UVB pour traiter les maladies inflammatoires de la peau (telles que le psoriasis et la dermatite atopique) résulte de l'augmentation de la population de cellules Treg. De plus, la manière dont les UVB induisent des cellules Treg spécifiques à l'antigène doit être élucidée.
Dans cette étude, les chercheurs examineront la population de cellules Treg dans le sang de participants atteints de psoriasis ou de dermatite atopique sous traitement UVB. Nous analyserons les changements des populations de cellules immunitaires dans le sang des participants à l'aide de la cytométrie mess. Nous étudierons également la fonction suppressive des cellules Treg triées à partir des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) pour voir si le traitement UVB affectera la fonction des cellules Treg.
Les participants inscrits donneront 20 ml de sang avant le début du traitement UVB. Ils recevront une irradiation UVB 2 à 3 fois par semaine et le traitement durera 8 à 10 semaines, ce qui est défini comme un traitement complet. Après un traitement complet, les participants donneront à nouveau 20 ml de sang et l'essai se terminera.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tsen-Fang Tsai, MD
- Numéro de téléphone: 65734 +886-23123456
- E-mail: tftsai@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Tsen-Fang Tsai, MD
- Numéro de téléphone: 65734 +886-23123456
- E-mail: tftsai@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Yungling Lee, Proseffor
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 20 ans
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Exposition aux UV au cours des 8 dernières semaines avant l'entrée dans l'étude
- Patients présentant des contre-indications au traitement UV
- Antécédents de cancer et d'immunodéficience primaire
- femme enceinte ou allaitante
- participer à un autre essai clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement UVB
Traitement UVB 3 fois par semaine pendant 10 semaines Avant le début du traitement, les chercheurs prélèveront 20 ml de sang des participants. Après 10 semaines de traitement, les chercheurs prélèveront à nouveau 20 ml de sang des participants. |
Traitement UVB 3 fois par semaine pendant 10 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du pourcentage de cellules Treg
Délai: 10 semaines
|
Changement par rapport au départ du pourcentage de cellules Treg dans le sang périphérique des patients atteints de psoriasis traités par UVB
|
10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yungling Lee, Dr, Academia Sinica, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202112019RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .