- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01512537
Alternative Treatments of Vitamin D Deficiency
15. januar 2012 opdateret af: Morten Bogh, Lund University
Comparison of UVB and Vitamin D Supplementation in Treatment of Vitamin D Deficiency
The purpose of the study is to compare the efficiency of UVB and vitamin D supplementation in treatment of vitamin D deficiency.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patients with vitamin D deficiency were recruited and randomized into two groups, one exposed to UVB and the other receiving oral treatment with vitamin D supplementation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malmoe, Sverige, 205 02
- Department of Dermatology, Lund University Malmoe
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Vitamin D deficiency (< 25 nmol/l)
- Age 15 or above
Exclusion Criteria:
- Travel south of 45 degrees latitude during the trial.
- Ongoing treatment with vitamin D supplementation.
- Intake of light sensitive medicine, such as tetracyclins.
- Skin light eruptions
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: UVB
UVB exposed group
|
UVB 3 times a week
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Oral vitamin D tablet
Vitamin D supplementation
|
1 daily tablet of 1600 IU vitamin D3 and 1000 mg calcium
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vitamin D (nmol/l).
Tidsramme: Week 0
|
Vitamin D was measured in a bloodsample to determine baseline status.
|
Week 0
|
Vitamin D (nmol/l)
Tidsramme: Week 3
|
Vitamin D was measured in a bloodsample to follow the change from baseline in vitamin D level at week 3.
|
Week 3
|
Vitamin D
Tidsramme: Week 6
|
Vitamin D was measured in a bloodsample to follow the change from baseline in vitamin D level at week 6.
|
Week 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Parathyroid hormone (pmol/l).
Tidsramme: Week 0, 3 and 6.
|
To investigate whether parathyrodiea hormone changes during the study.
|
Week 0, 3 and 6.
|
Albumin (g/l).
Tidsramme: Week 0, 3 and 6.
|
To investigate whether albumin changes during the study.
|
Week 0, 3 and 6.
|
Calcium (mmol/l)
Tidsramme: Week 0, 3 and 6.
|
To investigate whether calcium changes during the study.
|
Week 0, 3 and 6.
|
Hemoglobin A 1c (percentage HbA1c of total hemoglobin).
Tidsramme: Week 0, 3 and 6.
|
To investigate whether HbA1c changes during the study.
|
Week 0, 3 and 6.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Åke Svensson, Assoc. Prof., MD, PhD, Department of Dermatology, Lund University, Malmoe
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2012
Først opslået (Skøn)
19. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009/687
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med D-vitamin mangel
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyAfsluttetD-vitamin status | D-vitamin koncentrationDet Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAfsluttet
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Afsluttet
-
Mike O'Callaghan Military HospitalTrukket tilbageD-vitaminForenede Stater
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet
-
Rajavithi HospitalQueen Sirikit National Institute of Child HealthAfsluttet
-
Universidade de Passo FundoUkendt
-
University of CopenhagenAfsluttet
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustAfsluttet
Kliniske forsøg med Narrowband UVB
-
Rockefeller UniversityAfsluttetAtopisk dermatitisForenede Stater
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttet
-
Wake Forest UniversityAfsluttet
-
University of DundeeNHS TaysideAfsluttetAtopisk eksemDet Forenede Kongerige
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringPsoriasis | Atopisk dermatitisTaiwan
-
Kasr El Aini HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MichiganAfsluttetSklerodermi, lokaliseret | Ar | Keloid | Granuloma Annulare | Acne KeloidalisForenede Stater
-
University of ZurichAfsluttetPsoriasis | EksemSchweiz
-
Women's College HospitalUniversity of British Columbia; McGill University Health Centre/Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHudsygdomme | Eksem | Atopisk dermatitisCanada