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Prééclampsie : un marqueur du risque cardiovasculaire futur chez la femme

15 janvier 2019 mis à jour par: Ellen W. Seely, Brigham and Women's Hospital

Cette étude comparera les différences de vaisseaux sanguins et d'hormones entre les femmes qui ont des antécédents de grossesse compliquée de prééclampsie ou d'hypertension artérielle et les femmes qui ont des antécédents de grossesse sans complication au cours des 10 dernières années. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les femmes en post-partum ayant des antécédents de prééclampsie auront une fonction altérée des vaisseaux sanguins et des taux d'hormones anormaux par rapport aux femmes en post-partum ayant des antécédents de grossesse sans complication.

Cette étude se déroulera sur 2 semaines. Chaque sujet sera évalué sur un régime fixe pauvre en sel et un régime fixe riche en sel. Les sujets subiront 2 tests d'imagerie non invasifs des vaisseaux sanguins et des prises de sang à jeun.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes volontaires préménopausées en bonne santé, avec des cycles menstruels réguliers (au moins 8 cycles par an)
  2. 21 à 50 ans
  3. Pression artérielle systolique <140 et >90 mmHg et pression artérielle diastolique <90 et >60 mmHg lors de la visite de dépistage
  4. Indice de masse corporelle < 35 kg/m2
  5. Antécédents de grossesse normotendue ou antécédents de grossesse prééclamptique ou hypertendue au cours des 10 dernières années
  6. Aucune anomalie cliniquement significative lors des tests de dépistage (numération sanguine complète, électrolytes sériques, enzymes hépatiques, hormone stimulant la thyroïde, analyse d'urine et électrocardiogramme)

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse en cours
  2. Lactation
  3. Tension artérielle élevée (pression artérielle systolique > 140 mmHg ou pression artérielle diastolique > 90 mmHg)
  4. Diagnostic actuel d'hypertension
  5. Diagnostic actuel du diabète sucré
  6. Antécédents personnels de maladie coronarienne, d'accident vasculaire cérébral et de maladie rénale
  7. Utilisation de médicaments sur ordonnance (à l'exception d'une dose de remplacement d'hormone thyroïdienne stable) dans les 2 semaines suivant l'étude
  8. Utilisation de contraceptifs oraux ou d'un autre traitement hormonal dans les 3 mois suivant l'étude ;
  9. Insuffisance rénale (GFR estimé<60)
  10. Maladie hépatique active (AST, ALT, phosphatase alcaline > 1,5 fois la normale) ;
  11. Tabagisme actuel, défini comme tabagisme dans les 6 mois précédant la visite de dépistage
  12. Consommation actuelle ou passée de drogues à des fins récréatives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention à un seul bras
Irbésartan 150 mg par voie orale pour une dose
Médicament: Irbésartan
150 mg par voie orale pour une dose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction vasculaire
Délai: 60 minutes
Évaluer la fonction vasculaire après administration d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine.
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures hormonales
Délai: 60 minutes
Évaluer les niveaux d'hormones appartenant au système rénine-angiotensine après l'administration d'irbésartan.
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ellen W Seely, MD, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2012

Première publication (Estimation)

26 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PP PE 2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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