Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preeklampsi: En markör för framtida kardiovaskulär risk hos kvinnor

15 januari 2019 uppdaterad av: Ellen W. Seely, Brigham and Women's Hospital

Denna studie kommer att jämföra skillnader i blodkärl och hormon mellan kvinnor som har en historia av en graviditet komplicerad av havandeskapsförgiftning eller högt blodtryck, och kvinnor som har en historia av okomplicerad graviditet under de senaste 10 åren. Utredarna antar att kvinnor efter förlossningen med en historia av havandeskapsförgiftning kommer att ha förändrad blodkärlsfunktion och onormala hormonnivåer jämfört med kvinnor efter förlossningen med en historia av okomplicerad graviditet.

Denna studie kommer att äga rum under loppet av 2 veckor. Varje försöksperson kommer att bedömas på en fast diet med låg salthalt och en fast diet med hög salthalt. Försökspersonerna kommer att ha 2 icke-invasiva blodkärlavbildningstester och fastande blodprover.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska kvinnliga premenopausala frivilliga, med regelbundna menstruationscykler (minst 8 cykler per år)
  2. Ålder 21 till 50 år
  3. Systoliskt blodtryck <140 och >90 mmHg och diastoliskt blodtryck <90 och >60 mmHg vid screeningbesöket
  4. Kroppsmassaindex < 35 kg/m2
  5. Historik av normotensiv graviditet eller historia av preeklamptisk eller hypertensiv graviditet under de senaste 10 åren
  6. Inga kliniskt signifikanta avvikelser vid screeningtest (fullständigt blodvärde, serumelektrolyter, leverenzymer, sköldkörtelstimulerande hormon, urinanalys och elektrokardiogram)

Exklusions kriterier:

  1. Nuvarande graviditet
  2. Laktation
  3. Förhöjt blodtryck (systoliskt blodtryck > 140 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 90 mmHg)
  4. Aktuell diagnos av hypertoni
  5. Nuvarande diagnos av diabetes mellitus
  6. Personlig historia av kranskärlssjukdom, stroke och njursjukdom
  7. Användning av receptbelagda läkemedel (med undantag för stabil sköldkörtelhormonersättningsdos) inom 2 veckor efter studien
  8. Användning av p-piller eller annan hormonbehandling inom 3 månader efter studien;
  9. Nedsatt njurfunktion (uppskattad GFR <60)
  10. Aktiv leversjukdom (AST, ALAT, alkaliskt fosfatas > 1,5 gånger normalt);
  11. Aktuell rökning, definierad som rökning inom 6 månader före screeningbesöket
  12. Nuvarande eller tidigare droganvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Enarmsingrepp
Irbesartan 150 mg oralt för en dos
Läkemedel: Irbesartan
150 mg oralt för en dos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulär funktion
Tidsram: 60 minuter
Bedöm vaskulär funktion efter administrering av en angiotensinreceptorblockerare.
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hormonella mätningar
Tidsram: 60 minuter
Bedöm hormonnivåer som hänför sig till renin-angiotensinsystemet efter administrering av irbesartan.
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ellen W Seely, MD, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PP PE 2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irbesartan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera