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Surveillance de l'innocuité et de l'efficacité de Wilate chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand

21 décembre 2020 mis à jour par: Octapharma
Il s'agit d'une étude observationnelle, il n'y a donc pas d'hypothèse d'étude

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hannover, Allemagne
        • Werlhof-Institut
  • Argentine
      • Salta, Argentine
        • Fundación de la Hemofilia de Salta
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada
        • St. John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Eastern Regional Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster University
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queens University
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
  • Espagne
      • Burgos, Espagne, 09006
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Cáceres, Espagne, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Hospital Fundacion Jiminez Diaz
  • Le Portugal
      • Covilhã, Le Portugal
        • Centro Hospitalar Cova da Beira
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • Great Ormond Street Hospital for Children
  • Suède
      • Malmö, Suède
        • Skane University Hospital
  • Tchéquie
      • Ostrava-Poruba, Tchéquie
        • University Hospital Ostrava
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Hospital Pereira Rossell
      • Montevideo, Uruguay
        • Sanatorio Americano
  • États-Unis
    • California
      • Torrance, California, États-Unis, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institute
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de von Willebrand de tout sexe, âge ou type de maladie de von Willebrand

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic de maladie de von Willebrand à qui Wilate a été prescrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients utilisant Wilate comme traitement standard
Cette population de patients est traitée avec Wilate comme traitement standard
Autre: Patients utilisant Wilate comme norme de soins
Patients atteints de la maladie de von Willebrand utilisant Wilate pendant une période de 2 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des effets indésirables des médicaments (EIM) (%)
Délai: Pendant toute la durée de la participation de chaque patient à l'étude (moyenne [± écart-type (ET)] : 575 jours [±326] ; médiane [intervalle] : 731 jours [2-1185])
Terme préféré de la classe d'organes du système primaire du Dictionnaire médical des activités réglementaires (MedDRA). Taux d'incidence = nombre de patients signalant l'événement / nombre de patients * 100
Pendant toute la durée de la participation de chaque patient à l'étude (moyenne [± écart-type (ET)] : 575 jours [±326] ; médiane [intervalle] : 731 jours [2-1185])
Évaluation de la tolérance des perfusions de Wilate par motif d'administration
Délai: Pendant et immédiatement après chaque perfusion de Wilate au cours de l'étude.

La tolérance a été évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale à 3 points (excellent ; satisfaisant ; insatisfaisant) en fonction du sentiment général pendant et après le traitement par Wilate et de la survenue d'effets indésirables.

La tolérabilité a été évaluée pour les perfusions administrées pour un traitement à la demande et prophylactique, mais pas pour les perfusions administrées pour des interventions chirurgicales ou à des fins d'évaluation de la thrombogénicité. Dans certains cas, cependant, les enquêteurs ont également enregistré la tolérance des perfusions administrées pour la prophylaxie chirurgicale. Pour les perfusions administrées pour les chirurgies, seules celles pour lesquelles des évaluations de tolérabilité sont disponibles sont présentées. La perfusion de Wilate peut avoir été administrée à un patient pour plus d'une raison et peut être incluse dans plus d'une catégorie (par exemple, si un patient était sous prophylaxie par Wilate, il pouvait également recevoir Wilate pour le traitement d'un épisode hémorragique [EB] ou chirurgie ou menstruation).
Pendant et immédiatement après chaque perfusion de Wilate au cours de l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de l'efficacité du patient et de l'investigateur Évaluation du traitement des épisodes hémorragiques (ES)
Délai: Pendant et immédiatement après le traitement de chaque BE.

Documenter l'efficacité de Wilate dans le traitement des EB aigus, des EB percées chez les patients recevant un traitement prophylactique et des EB menstruels.

L'efficacité a été évaluée sur une échelle de 4 points (excellent ; bon ; modéré ; aucun) en fonction de l'hémostase globale.
Pendant et immédiatement après le traitement de chaque BE.
Analyse d'efficacité pour la prévention des saignements intermenstruels pendant la prophylaxie
Délai: A la fin de l'étude pour chaque patient (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 805 jours [±247] ; médiane [extrêmes] : 797 jours [144-1185]).
L'efficacité a été évaluée sur une échelle de 4 points (excellente ; bonne ; modérée ; aucune) en fonction du nombre de saignements intermenstruels par mois. Le schéma thérapeutique pour le traitement prophylactique était à la discrétion de l'investigateur et différait pour chaque patient, tout comme la durée du traitement prophylactique. La population d'efficacité de la prophylaxie (EFF-P) a été subdivisée en 2 groupes, la prophylaxie en continu (population EFF-PC) et la prophylaxie en intermittent (population EFF-PI). Au total, 25 patients ont reçu Wilate en prophylaxie et parmi ceux-ci, 17 patients ont reçu une prophylaxie sur une base continue, qui a été définie comme : (1) les patients ayant reçu une prophylaxie continue sur une période d'au moins 3 mois, sans intervalle de traitement supérieur à 14 jours; ou (2) patients ayant reçu une prophylaxie continue pendant au moins 1 an avec une moyenne de 1 perfusion/par semaine (ces patients peuvent avoir eu des intervalles de plus de 14 jours).
A la fin de l'étude pour chaque patient (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 805 jours [±247] ; médiane [extrêmes] : 797 jours [144-1185]).
Analyse de l'efficacité de la prophylaxie chirurgicale
Délai: Pendant et immédiatement après chaque opération.
L'efficacité a été évaluée sur une échelle de 4 points (excellent ; bon ; moyen ; aucun) en fonction de l'hémostase globale pendant et après la chirurgie.
Pendant et immédiatement après chaque opération.
Évaluation globale de l'efficacité par le patient et le médecin à la fin de la période de traitement
Délai: A la fin de l'étude pour chaque patient (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 596 jours [±336] ; médiane [intervalle] : 732 jours [2-1185]).
Évaluation par le patient et l'investigateur de l'efficacité globale de Wilate réalisée à la fin de l'étude pour chaque patient. L'efficacité a été évaluée sur une échelle de 4 points (excellente ; bonne ; modérée ; aucune) ; les critères d'évaluation n'étaient pas définis.
A la fin de l'étude pour chaque patient (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 596 jours [±336] ; médiane [intervalle] : 732 jours [2-1185]).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité : nombre de jours d'exposition à Wilate
Délai: Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 575 jours [±326] ; médiane [intervalle] : 731 jours [2-1185]).

Le nombre de jours d'exposition à Wilate a été documenté tout au long de la période d'observation

ED = jours d'exposition. UI = unité internationale. SD = écart type.
Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 575 jours [±326] ; médiane [intervalle] : 731 jours [2-1185]).
Innocuité : fréquence des inhibiteurs du VWF au départ et au suivi
Délai: Des tests d'anticorps facultatifs ont été effectués au départ et 3 à 4 jours (de préférence 7 jours) après l'injection de Wilate.
Des tests facultatifs pour les anticorps anti-VWF/inhibiteur de VWF ont été effectués lors des visites de référence et de suivi. Le test d'inhibiteur du VWF n'a été effectué que si les résultats des anticorps anti-VWF étaient positifs. Le test d'anticorps VWF a été effectué à l'aide d'un test ELISA et le test d'inhibiteur à l'aide d'un test Bethesda. Les deux tests ont été considérés comme expérimentaux, car aucun test de laboratoire standardisé n'était disponible. Les résultats affichés ici concernent les tests de confirmation des inhibiteurs.
Des tests d'anticorps facultatifs ont été effectués au départ et 3 à 4 jours (de préférence 7 jours) après l'injection de Wilate.
Effets indésirables des médicaments (EIM)
Délai: Des tests d'anticorps facultatifs ont été effectués au départ et 3 à 4 jours (de préférence 7 jours) après l'injection de Wilate
Les patients avec un test d'inhibiteur positif ont été évalués pour les effets indésirables liés au développement d'anticorps anti-VWF ou d'inhibiteurs
Des tests d'anticorps facultatifs ont été effectués au départ et 3 à 4 jours (de préférence 7 jours) après l'injection de Wilate
Sécurité : Patients avec des valeurs de thrombogénicité > 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
Délai: Des tests facultatifs de thrombogénicité ont été effectués au départ et 1, 3 et 24 heures après chaque administration de Wilate.
Les tests de thrombogénicité étaient facultatifs. Les marqueurs de thrombogénicité (fragments de prothrombine 1 + 2 ; D-dimères) ont été évalués au départ et pendant le suivi. Les échantillons avec des valeurs de prothrombine F1+2 et/ou de D-dimères au moins 2 fois supérieures à la limite supérieure de la normale ont été enregistrés comme étant élevés.
Des tests facultatifs de thrombogénicité ont été effectués au départ et 1, 3 et 24 heures après chaque administration de Wilate.
Dosage de Wilate par perfusion pour le traitement des épisodes hémorragiques aigus (EB ; à la demande)
Délai: Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 677 jours [±264] ; médiane [intervalle] : 749 jours [40-1052]).

Le nombre de perfusions et la posologie de Wilate administrées pour le traitement à la demande des ESB aigus ont été documentés tout au long de l'étude.

n= nombre de perfusions
Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 677 jours [±264] ; médiane [intervalle] : 749 jours [40-1052]).
Posologie de Wilate pour le traitement des épisodes hémorragiques aigus (EB ; à la demande) par épisode hémorragique (EB)
Délai: Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 677 jours [±264] ; médiane [intervalle] : 749 jours [40-1052]).

La posologie de Wilate administrée pour le traitement à la demande des ESB aigus a été documentée tout au long de l'étude.

n = nombre de BE
Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 677 jours [±264] ; médiane [intervalle] : 749 jours [40-1052]).
Doses de Wilate pour le traitement des épisodes de saignement menstruel (ES)
Délai: Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 553 jours [±296] ; médiane [intervalle] : 713 jours [125-840]).

Le dosage de Wilate administré pour le traitement des BE menstruels a été documenté tout au long de l'étude.

n = nombre d'EB traités
Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 553 jours [±296] ; médiane [intervalle] : 713 jours [125-840]).
Jours d'exposition pour le traitement prophylactique avec Wilate
Délai: Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 761 jours [±251] ; médiane [intervalle] : 773 jours [144-1185]).
Le schéma thérapeutique pour le traitement prophylactique était à la discrétion de l'investigateur et différait pour chaque patient, tout comme la durée du traitement prophylactique. La population d'efficacité de la prophylaxie (EFF-P) a été subdivisée en 2 groupes, la prophylaxie en continu (population EFF-PC) et la prophylaxie en intermittent (population EFF-PI).
Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 761 jours [±251] ; médiane [intervalle] : 773 jours [144-1185]).
Nombre de perfusions de traitement prophylactique avec Wilate par semaine
Délai: Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 761 jours [±251] ; médiane [intervalle] : 773 jours [144-1185]).

Le schéma thérapeutique pour le traitement prophylactique était à la discrétion de l'investigateur et différait pour chaque patient, tout comme la durée du traitement prophylactique. La population d'efficacité de la prophylaxie (EFF-P) a été subdivisée en 2 groupes, la prophylaxie en continu (population EFF-PC) et la prophylaxie en intermittent (population EFF-PI).

n = nombre de patients.
Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 761 jours [±251] ; médiane [intervalle] : 773 jours [144-1185]).
Posologie pour le traitement prophylactique avec Wilate par semaine
Délai: Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 761 jours [±251] ; médiane [intervalle] : 773 jours [144-1185]).

Le schéma thérapeutique pour le traitement prophylactique était à la discrétion de l'investigateur et différait pour chaque patient, tout comme la durée du traitement prophylactique. La population d'efficacité de la prophylaxie (EFF-P) a été subdivisée en 2 groupes, la prophylaxie en continu (population EFF-PC) et la prophylaxie en intermittent (population EFF-PI).

n = nombre de patients
Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 761 jours [±251] ; médiane [intervalle] : 773 jours [144-1185]).
Posologie pour le traitement prophylactique avec Wilate Per Infusion
Délai: Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 761 jours [±251] ; médiane [intervalle] : 773 jours [144-1185]).
Le schéma thérapeutique pour le traitement prophylactique était à la discrétion de l'investigateur et différait pour chaque patient, tout comme la durée du traitement prophylactique. La population d'efficacité de la prophylaxie (EFF-P) a été subdivisée en 2 groupes, la prophylaxie en continu (population EFF-PC) et la prophylaxie en intermittent (population EFF-PI).
Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 761 jours [±251] ; médiane [intervalle] : 773 jours [144-1185]).
Jours d'exposition pour le traitement prophylactique au Wilate sur une base continue
Délai: Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 805 jours [±247] ; médiane [intervalle] : 797 jours [144-1185]).

Le nombre et la posologie des perfusions de Wilate administrées en tant que traitement prophylactique sur une base continue ont été documentés tout au long de l'étude.

Le schéma thérapeutique pour le traitement prophylactique était à la discrétion de l'investigateur et différait pour chaque patient, tout comme la durée du traitement prophylactique.
Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 805 jours [±247] ; médiane [intervalle] : 797 jours [144-1185]).
Nombre de perfusions par semaine pour le traitement prophylactique au Wilate sur une base continue
Délai: Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 805 jours [±247] ; médiane [intervalle] : 797 jours [144-1185]).

Le nombre et la posologie des perfusions de Wilate administrées en tant que traitement prophylactique sur une base continue ont été documentés tout au long de l'étude.

Le schéma thérapeutique pour le traitement prophylactique était à la discrétion de l'investigateur et différait pour chaque patient, tout comme la durée du traitement prophylactique.
Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 805 jours [±247] ; médiane [intervalle] : 797 jours [144-1185]).
Posologie pour le traitement prophylactique au Wilate sur une base continue
Délai: Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 805 jours [±247] ; médiane [intervalle] : 797 jours [144-1185]).

Le nombre et la posologie des perfusions de Wilate administrées en tant que traitement prophylactique sur une base continue ont été documentés tout au long de l'étude.

Le schéma thérapeutique pour le traitement prophylactique était à la discrétion de l'investigateur et différait pour chaque patient, tout comme la durée du traitement prophylactique.

n = nombre de patients.
Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 805 jours [±247] ; médiane [intervalle] : 797 jours [144-1185]).
Posologie pour le traitement prophylactique de Wilate par perfusion sur une base continue
Délai: Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 805 jours [±247] ; médiane [intervalle] : 797 jours [144-1185]).

Le nombre et la posologie des perfusions de Wilate administrées en tant que traitement prophylactique sur une base continue ont été documentés tout au long de l'étude.

Le schéma thérapeutique pour le traitement prophylactique était à la discrétion de l'investigateur et différait pour chaque patient, tout comme la durée du traitement prophylactique.

n = nombre de perfusions.
Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 805 jours [±247] ; médiane [intervalle] : 797 jours [144-1185]).
Posologie de Wilate par perfusion pour le traitement des saignements intermenstruels
Délai: Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 561 jours [±251] ; médiane [intervalle] : 773 jours [144-1185]).
Le nombre et la posologie des perfusions de Wilate administrées en tant que traitement des saignements intermenstruels chez les patients recevant un traitement prophylactique de manière continue ou intermittente ont été documentés tout au long de l'étude. n = nombre de perfusions
Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 561 jours [±251] ; médiane [intervalle] : 773 jours [144-1185]).
Posologie de Wilate pour le traitement des saignements intermenstruels par saignement intermenstruel
Délai: Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 561 jours [±251] ; médiane [intervalle] : 773 jours [144-1185]).

Le nombre et la posologie des perfusions de Wilate administrées en tant que traitement des saignements intermenstruels chez les patients recevant un traitement prophylactique de manière continue ou intermittente ont été documentés tout au long de l'étude.

n = Pour 1 saignement dans la population EFF-PC, la dose est inconnue.
Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 561 jours [±251] ; médiane [intervalle] : 773 jours [144-1185]).
Dosage de Wilate par perfusion pour la prévention des saignements pendant et après la chirurgie
Délai: Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 568 jours [±349] ; médiane [intervalle] : 732 jours [2-1185]).

Le nombre et la posologie des perfusions de Wilate administrées pour prévenir les saignements pendant et après la chirurgie ont été documentés tout au long de l'étude.

  1. Pour 6 perfusions, aucune information posologique n'est disponible
  2. Une intervention chirurgicale mineure n'a pas été traitée avec Wilate. Pour 2 des 98 interventions chirurgicales traitées, aucune information posologique n'est disponible (c.-à-d. 1 chirurgie orthopédique majeure et 1 chirurgie cardiovasculaire mineure)
Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 568 jours [±349] ; médiane [intervalle] : 732 jours [2-1185]).
Dosage de Wilate par procédure pour la prévention des saignements pendant et après la chirurgie
Délai: Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 568 jours [±349] ; médiane [intervalle] : 732 jours [2-1185]).

Le nombre et la posologie des perfusions de Wilate administrées pour prévenir les saignements pendant et après la chirurgie ont été documentés tout au long de l'étude.

  1. Pour 6 perfusions, aucune information posologique n'est disponible
  2. Une intervention chirurgicale mineure n'a pas été traitée avec Wilate. Pour 2 des 98 interventions chirurgicales traitées, aucune information posologique n'est disponible (c.-à-d. 1 chirurgie orthopédique majeure et 1 chirurgie cardiovasculaire mineure)
Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 568 jours [±349] ; médiane [intervalle] : 732 jours [2-1185]).
Nombre de patients présentant des saignements intermenstruels pendant la prophylaxie
Délai: Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 761 jours [±251] ; médiane [intervalle] : 773 jours [144-1185]).
Des saignements intermenstruels chez les patients recevant Wilate comme traitement prophylactique sur une base continue (population EFF-PC) ou intermittente (population EFF-PI) ont été documentés tout au long de l'étude.
Pendant toute la durée de participation de chaque patient à l'étude (durée de l'étude : moyenne [±ET] : 761 jours [±251] ; médiane [intervalle] : 773 jours [144-1185]).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Octapharma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2012

Première publication (Estimation)

21 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Wil-20

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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