Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av sikkerhet og effekt av Wilate hos pasienter med Von Willebrands sykdom

21. desember 2020 oppdatert av: Octapharma
Dette er en observasjonsstudie, derfor er det ingen studiehypotese

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Salta, Argentina
        • Fundación de la Hemofilia de Salta
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada
        • St. John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Eastern Regional Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster University
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queens University
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
  • Forente stater
    • California
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institute
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
        • Virginia Commonwealth University
  • Portugal
      • Covilhã, Portugal
        • Centro Hospitalar Cova da Beira
  • Spania
      • Burgos, Spania, 09006
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Cáceres, Spania, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Fundacion Jiminez Diaz
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Great Ormond Street Hospital for Children
  • Sverige
      • Malmö, Sverige
        • Skane University Hospital
  • Tsjekkia
      • Ostrava-Poruba, Tsjekkia
        • University Hospital Ostrava
  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland
        • Werlhof-Institut
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Hospital Pereira Rossell
      • Montevideo, Uruguay
        • Sanatorio Americano

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

VWD-pasienter uansett kjønn, alder eller VWD-type

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen von Willebrands sykdom som har blitt foreskrevet Wilate

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som bruker Wilate som standardbehandling
Denne pasientpopulasjonen blir behandlet med Wilate som standardbehandling
Annen: Pasienter som bruker Wilate som standardbehandling
Pasienter med von Willebrands sykdom som bruker Wilate i en periode på 2 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av bivirkninger (ADR) (%)
Tidsramme: Gjennom varigheten av hver pasients deltakelse i studien (gjennomsnittlig [± standardavvik (SD)]: 575 dager [±326]; median [område]: 731 dager [2-1185])
Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) foretrukket begrep for primærsystemorganklasse. Insidensrate = antall pasienter som rapporterer hendelsen / antall pasienter * 100
Gjennom varigheten av hver pasients deltakelse i studien (gjennomsnittlig [± standardavvik (SD)]: 575 dager [±326]; median [område]: 731 dager [2-1185])
Tolerabilitetsvurdering av Wilate-infusjoner etter årsak for administrasjon
Tidsramme: Under og umiddelbart etter hver infusjon av Wilate under studien.

Tolerabiliteten ble vurdert ved å bruke en 3-punkts verbal vurderingsskala (utmerket; tilfredsstillende; utilfredsstillende) i henhold til den generelle følelsen under og etter Wilate-behandling og forekomst av bivirkninger.

Tolerabiliteten ble vurdert for infusjoner gitt for etterspørsel og profylaktisk behandling, men ikke for infusjoner administrert for operasjoner eller med det formål å vurdere trombogenisitet. I noen tilfeller registrerte imidlertid etterforskerne også toleransen til infusjoner gitt for kirurgisk profylakse. For infusjoner administrert for operasjoner presenteres kun de med tilgjengelige toleransevurderinger. Wilate-infusjon kan ha blitt administrert til en pasient av mer enn én årsak og kan inkluderes i mer enn én kategori (f.eks. hvis en pasient var under Wilate-profylakse, kunne de også få Wilate for behandling av en blødningsepisode [BE] eller operasjon eller menstruasjon).
Under og umiddelbart etter hver infusjon av Wilate under studien.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient og etterforsker effektivitetsanalyse Vurdering av behandling av blødningsepisoder (BEs)
Tidsramme: Under og umiddelbart etter behandling av hver BE.

Dokumenter effekten av Wilate i behandlingen av akutte BE-er, banebrytende BE-er hos pasienter som får profylaktisk behandling og menstruasjons-BE-er.

Effekten ble vurdert på en 4-punkts skala (utmerket; god; moderat; ingen) i henhold til generell hemostase.
Under og umiddelbart etter behandling av hver BE.
Effektanalyse for forebygging av gjennombruddsblødninger under profylakse
Tidsramme: Ved slutten av studien for hver pasient (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 805 dager [±247]; median [område]: 797 dager [144-1185]).
Effekten ble vurdert på en 4-punkts skala (utmerket; god; moderat; ingen) i henhold til antall gjennombruddsblødninger per måned. Behandlingsregimet for profylaktisk behandling var etter utrederens skjønn og var forskjellig for hver pasient, det samme gjorde varigheten av profylaktisk behandling. Profylakseeffektpopulasjonen (EFF-P) ble delt inn i 2 grupper, profylakse på kontinuerlig basis (EFF-PC-populasjon) og profylakse på intermitterende basis (EFF-PI-populasjon). Totalt fikk 25 pasienter Wilate for profylakse og av disse fikk 17 pasienter profylakse på kontinuerlig basis, som ble definert som: (1) pasienter som hadde mottatt kontinuerlig profylakse over en periode på minst 3 måneder, uten behandlingsgap lenger enn 14 dager; eller (2) pasienter som har mottatt kontinuerlig profylakse i minst 1 år med gjennomsnittlig 1 infusjon/uke (disse pasientene kan ha hatt mellomrom på mer enn 14 dager).
Ved slutten av studien for hver pasient (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 805 dager [±247]; median [område]: 797 dager [144-1185]).
Effektanalyse av kirurgisk profylakse
Tidsramme: Under og umiddelbart etter hver operasjon.
Effekten ble vurdert på en 4-punkts skala (utmerket; god; moderat; ingen) i henhold til generell hemostase under og etter operasjonen.
Under og umiddelbart etter hver operasjon.
Samlet effektvurdering av pasient og lege ved slutten av behandlingsperioden
Tidsramme: Ved slutten av studien for hver pasient (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 596 dager [±336]; median [område]: 732 dager [2-1185]).
Pasient- og etterforskervurdering av den totale effekten av Wilate utført ved slutten av studien for hver pasient. Effekten ble vurdert på en 4-punkts skala (utmerket; god; moderat; ingen); kriterier for vurdering ble ikke definert.
Ved slutten av studien for hver pasient (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 596 dager [±336]; median [område]: 732 dager [2-1185]).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet: Antall eksponeringsdager for Wilate
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 575 dager [±326]; median [område]: 731 dager [2-1185]).

Antall eksponeringsdager for Wilate ble dokumentert gjennom observasjonsperioden

EDs = eksponeringsdager. IU = internasjonal enhet. SD = standardavvik.
Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 575 dager [±326]; median [område]: 731 dager [2-1185]).
Sikkerhet: Frekvens av VWF-hemmere ved baseline og oppfølging
Tidsramme: Valgfrie antistofftester ble utført ved baseline og 3-4 dager (fortrinnsvis 7 dager) etter Wilate-injeksjon.
Valgfri testing for anti-VWF-antistoffer/VWF-hemmer ble utført ved baseline og oppfølgingsbesøk. VWF-hemmertesting ble bare utført hvis anti-VWF-antistoffresultater var positive. VWF-antistofftesting ble utført ved bruk av en ELISA-analyse, og inhibitortesting ved bruk av en Bethesda-analyse. Begge analysene ble ansett som eksperimentelle, siden ingen standardiserte laboratorieanalyser var tilgjengelige. Resultatene som vises her er for bekreftende inhibitortesting.
Valgfrie antistofftester ble utført ved baseline og 3-4 dager (fortrinnsvis 7 dager) etter Wilate-injeksjon.
Bivirkninger (ADR)
Tidsramme: Valgfrie antistofftester ble utført ved baseline og 3-4 dager (fortrinnsvis 7 dager) etter Wilate-injeksjon
Pasienter med en positiv inhibitortest ble vurdert for bivirkninger relatert til anti VWF-antistoff eller inhibitorutvikling
Valgfrie antistofftester ble utført ved baseline og 3-4 dager (fortrinnsvis 7 dager) etter Wilate-injeksjon
Sikkerhet: Pasienter med trombogenesitetsverdier >2 ganger øvre normalgrense (ULN)
Tidsramme: Valgfrie trombogenesitetstester ble utført ved baseline og 1, 3 og 24 timer etter hver administrering av Wilate.
Trombogenisitetstesting var valgfritt. Trombogenisitetsmarkører (protrombinfragmenter 1 + 2; D-dimer) ble evaluert ved baseline og under oppfølging. Prøver med protrombin F1+2 og/eller D-dimer-verdier minst 2 ganger over øvre normalgrense ble registrert som høye.
Valgfrie trombogenesitetstester ble utført ved baseline og 1, 3 og 24 timer etter hver administrering av Wilate.
Wilate-dosering per infusjon for behandling av akutte blødningsepisoder (BEs; On-demand)
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 677 dager [±264]; median [område]: 749 dager [40-1052]).

Antall infusjoner og dosering av Wilate administrert for behandling på forespørsel av akutte BE-er ble dokumentert gjennom hele studien.

n= antall infusjoner
Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 677 dager [±264]; median [område]: 749 dager [40-1052]).
Wilate-dosering for behandling av akutte blødningsepisoder (BEs; On-demand) per blødningsepisode (BE)
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 677 dager [±264]; median [område]: 749 dager [40-1052]).

Doseringen av Wilate administrert for behandling på forespørsel av akutte BE-er ble dokumentert gjennom hele studien.

n = antall BE-er
Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 677 dager [±264]; median [område]: 749 dager [40-1052]).
Wilate-doser for behandling av menstruasjonsblødningsepisoder (BEs)
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 553 dager [±296]; median [område]: 713 dager [125-840]).

Dosering av Wilate administrert for behandling av menstruelle BE-er ble dokumentert gjennom hele studien.

n = antall behandlede BE-er
Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 553 dager [±296]; median [område]: 713 dager [125-840]).
Eksponeringsdager for profylaktisk behandling med Wilate
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 761 dager [±251]; median [område]: 773 dager [144-1185]).
Behandlingsregimet for profylaktisk behandling var etter utrederens skjønn og var forskjellig for hver pasient, det samme gjorde varigheten av profylaktisk behandling. Profylakseeffektpopulasjonen (EFF-P) ble delt inn i 2 grupper, profylakse på kontinuerlig basis (EFF-PC-populasjon) og profylakse på intermitterende basis (EFF-PI-populasjon).
Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 761 dager [±251]; median [område]: 773 dager [144-1185]).
Antall infusjoner av profylaktisk behandling med Wilate per uke
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 761 dager [±251]; median [område]: 773 dager [144-1185]).

Behandlingsregimet for profylaktisk behandling var etter utrederens skjønn og var forskjellig for hver pasient, det samme gjorde varigheten av profylaktisk behandling. Profylakseeffektpopulasjonen (EFF-P) ble delt inn i 2 grupper, profylakse på kontinuerlig basis (EFF-PC-populasjon) og profylakse på intermitterende basis (EFF-PI-populasjon).

n = antall pasienter.
Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 761 dager [±251]; median [område]: 773 dager [144-1185]).
Dosering for profylaktisk behandling med Wilate per uke
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 761 dager [±251]; median [område]: 773 dager [144-1185]).

Behandlingsregimet for profylaktisk behandling var etter utrederens skjønn og var forskjellig for hver pasient, det samme gjorde varigheten av profylaktisk behandling. Profylakseeffektpopulasjonen (EFF-P) ble delt inn i 2 grupper, profylakse på kontinuerlig basis (EFF-PC-populasjon) og profylakse på intermitterende basis (EFF-PI-populasjon).

n = antall pasienter
Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 761 dager [±251]; median [område]: 773 dager [144-1185]).
Dosering for profylaktisk behandling med Wilate per infusjon
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 761 dager [±251]; median [område]: 773 dager [144-1185]).
Behandlingsregimet for profylaktisk behandling var etter utrederens skjønn og var forskjellig for hver pasient, det samme gjorde varigheten av profylaktisk behandling. Profylakseeffektpopulasjonen (EFF-P) ble delt inn i 2 grupper, profylakse på kontinuerlig basis (EFF-PC-populasjon) og profylakse på intermitterende basis (EFF-PI-populasjon).
Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 761 dager [±251]; median [område]: 773 dager [144-1185]).
Eksponeringsdager for profylaktisk Wilate-behandling på kontinuerlig basis
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 805 dager [±247]; median [område]: 797 dager [144-1185]).

Antall og dosering av Wilate-infusjoner administrert som profylaktisk behandling på kontinuerlig basis ble dokumentert gjennom hele studien.

Behandlingsregimet for profylaktisk behandling var etter utrederens skjønn og var forskjellig for hver pasient, det samme gjorde varigheten av profylaktisk behandling.
Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 805 dager [±247]; median [område]: 797 dager [144-1185]).
Antall infusjoner per uke for profylaktisk Wilate-behandling på kontinuerlig basis
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 805 dager [±247]; median [område]: 797 dager [144-1185]).

Antall og dosering av Wilate-infusjoner administrert som profylaktisk behandling på kontinuerlig basis ble dokumentert gjennom hele studien.

Behandlingsregimet for profylaktisk behandling var etter utrederens skjønn og var forskjellig for hver pasient, det samme gjorde varigheten av profylaktisk behandling.
Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 805 dager [±247]; median [område]: 797 dager [144-1185]).
Dosering for profylaktisk Wilate-behandling på kontinuerlig basis
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 805 dager [±247]; median [område]: 797 dager [144-1185]).

Antall og dosering av Wilate-infusjoner administrert som profylaktisk behandling på kontinuerlig basis ble dokumentert gjennom hele studien.

Behandlingsregimet for profylaktisk behandling var etter utrederens skjønn og var forskjellig for hver pasient, det samme gjorde varigheten av profylaktisk behandling.

n = antall pasienter.
Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 805 dager [±247]; median [område]: 797 dager [144-1185]).
Dosering for profylaktisk Wilate-behandling per infusjon på en kontinuerlig basis
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 805 dager [±247]; median [område]: 797 dager [144-1185]).

Antall og dosering av Wilate-infusjoner administrert som profylaktisk behandling på kontinuerlig basis ble dokumentert gjennom hele studien.

Behandlingsregimet for profylaktisk behandling var etter utrederens skjønn og var forskjellig for hver pasient, det samme gjorde varigheten av profylaktisk behandling.

n = antall infusjoner.
Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 805 dager [±247]; median [område]: 797 dager [144-1185]).
Dosering av Wilate per infusjon for behandling av gjennombruddsblødninger
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 561 dager [±251]; median [område]: 773 dager [144-1185]).
Antall og dosering av Wilate-infusjoner administrert som behandling for gjennombruddsblødninger hos pasienter som får profylaktisk behandling på kontinuerlig eller intermitterende basis ble dokumentert gjennom hele studien. n = antall infusjoner
Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 561 dager [±251]; median [område]: 773 dager [144-1185]).
Dosering av Wilate for behandling av gjennombruddsblødninger per gjennombruddsblødning
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 561 dager [±251]; median [område]: 773 dager [144-1185]).

Antall og dosering av Wilate-infusjoner administrert som behandling for gjennombruddsblødninger hos pasienter som får profylaktisk behandling på kontinuerlig eller intermitterende basis ble dokumentert gjennom hele studien.

n = For 1 blødning i EFF-PC-populasjonen er dosen ukjent.
Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 561 dager [±251]; median [område]: 773 dager [144-1185]).
Wilate-dosering per infusjon for forebygging av blødning under og etter operasjonen
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 568 dager [±349]; median [område]: 732 dager [2-1185]).

Antall og dosering av Wilate-infusjoner administrert for å forhindre blødning under og etter operasjonen ble dokumentert gjennom hele studien.

  1. For 6 infusjoner er ingen doseringsinformasjon tilgjengelig
  2. Ett mindre kirurgisk inngrep ble ikke behandlet med Wilate. For 2 av de 98 behandlede kirurgiske prosedyrene er ingen doseringsinformasjon tilgjengelig (dvs. 1 større ortopedisk kirurgi og 1 mindre kardiovaskulær kirurgi)
Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 568 dager [±349]; median [område]: 732 dager [2-1185]).
Wilate-dosering per prosedyre for forebygging av blødning under og etter kirurgi
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 568 dager [±349]; median [område]: 732 dager [2-1185]).

Antall og dosering av Wilate-infusjoner administrert for å forhindre blødning under og etter operasjonen ble dokumentert gjennom hele studien.

  1. For 6 infusjoner er ingen doseringsinformasjon tilgjengelig
  2. Ett mindre kirurgisk inngrep ble ikke behandlet med Wilate. For 2 av de 98 behandlede kirurgiske prosedyrene er ingen doseringsinformasjon tilgjengelig (dvs. 1 større ortopedisk kirurgi og 1 mindre kardiovaskulær kirurgi)
Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 568 dager [±349]; median [område]: 732 dager [2-1185]).
Antall pasienter med gjennombruddsblødninger under profylakse
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 761 dager [±251]; median [område]: 773 dager [144-1185]).
Gjennombruddsblødninger hos pasienter som fikk Wilate som profylaktisk behandling på en kontinuerlig (EFF-PC-populasjon) eller intermitterende (EFF-PI-populasjon) basis ble dokumentert gjennom hele studien.
Gjennom hele varigheten av hver pasients deltakelse i studien (studievarighet: gjennomsnittlig [±SD]: 761 dager [±251]; median [område]: 773 dager [144-1185]).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Octapharma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Wil-20

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere