L'effet du N2O sur les patients souffrant de douleur neuropathique chronique (N2O)
18 septembre 2014 mis à jour par: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
L'effet du N2O sur la douleur neuropathique chronique
Des agents pharmacologiques importants pour le traitement de la douleur neuropathique chronique tels que la kétamine bloquent les récepteurs NMDA.
Le protoxyde d'azote, un agent inhalant largement utilisé en anesthésie, possède également une propriété antagoniste des récepteurs NMDA.
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un traitement prolongé avec du N2O peut soulager la douleur neuropathique chronique de différentes causes (par ex.
neuropathie diabétique, névralgie post-herpétique, etc.).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des agents pharmacologiques importants pour le traitement de la douleur neuropathique chronique tels que la kétamine bloquent les récepteurs NMDA.
Le protoxyde d'azote, un agent inhalant largement utilisé en anesthésie, possède également une propriété antagoniste des récepteurs NMDA.
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un traitement prolongé avec du N2O peut soulager la douleur neuropathique chronique de différentes causes (par ex.
neuropathie diabétique, névralgie post-herpétique, etc.).
Afin d'examiner notre théorie, nous allons recruter 40 patients âgés de 18 à 65 ans souffrant de douleurs neuropathiques chroniques.
Les patients seront divisés en deux groupes dont la moitié recevra un traitement avec du N2O et l'autre moitié avec un placebo (O2 pur) en traitement hebdomadaire répété pendant 4 semaines.
Au début de chaque séance, le patient sera invité à remplir des questionnaires concernant la qualité et la gravité de sa douleur
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Pain Medicine Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes de 18 à 65 ans
- patient souffrant de douleurs neuropathiques chroniques
- EVA>40
- Note DN4 > 4
- prend régulièrement des analgésiques
- Je n'ai pas reçu d'injection péridurale depuis un mois
- signé un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- patients qui souffrent de maladies pulmonaires chroniques.
- malades du cancer
- patients souffrant de maladies cardiaques
- femme enceinte et allaitante
- patients qui souffrent de dépression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: N2O&Oxygène
70 % N2O et 30 % d'oxygène par aspiration pendant 5 min
|
|
|
Comparateur placebo: Oxygène
100 % d'oxygène par aspiration pendant 5 min
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modification de la douleur chez l'adulte mesurée par l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA douleur)
Délai: ligne de base et moyenne de la semaine pendant 4 semaines
|
Évaluation de la douleur dans les dernières 24 heures avant la visite par EVA
|
ligne de base et moyenne de la semaine pendant 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modification de la douleur chez l'adulte mesurée par le questionnaire court sur la douleur de McGill (SF-MPQ)
Délai: ligne de base et moyenne de la semaine pendant 4 semaines
|
Évaluation de la douleur dans les dernières 24 heures avant la visite par SF-MPQ
|
ligne de base et moyenne de la semaine pendant 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2014
Première publication (Estimation)
22 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-14-SB-0318-CTIL
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