- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01625065
Étude de l'observance des médicaments - une comparaison des patients en gestion de la douleur et des patients pré-chirurgicaux
20 juin 2012 mis à jour par: Christoph Maier, Ruhr University of Bochum
Analyses toxicologiques d'échantillons de sang et d'urine chez des patients souffrant de douleur et des patients témoins pré-chirurgicaux pour enquêter sur les incidences de substances dissimulées et feintes
Dans cette étude, l'observance médicamenteuse concernant l'utilisation actuelle des médicaments est étudiée à l'aide d'analyses toxicologiques dans deux groupes de patients : les patients d'un service de gestion de la douleur et les patients témoins pré-chirurgicaux.
L'objectif est d'explorer l'incidence des substances dissimulées et simulées et de déterminer les classes de substances respectives.
S'attendant à ce que la non-conformité soit plus élevée dans le groupe de patients souffrant de douleur, les chercheurs veulent identifier les facteurs de risque cliniques pour le rapport de médicament non conforme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
343
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bochum, Allemagne
- University hospital Bergmannsheil
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
service de gestion de la douleur et de chirurgie ambulatoire d'un hôpital universitaire
La description
Critère d'intégration:
- donné son consentement éclairé
- douleur actuelle
Critère d'exclusion:
- pas de prise de sang possible
- pas de consentement avec analyses toxicologiques
- compréhension insuffisante de la langue allemande
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
patients souffrant de douleur
patients d'un service de gestion de la douleur spécifique, patients souffrant de douleurs de longue durée, douleurs le plus souvent insuffisamment traitées
|
patients pré-chirurgicaux
patients d'un service de chirurgie ambulatoire souffrant de douleur actuelle
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2012
Première publication (Estimation)
21 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Medi-3889-10
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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