Efficacité de l'acupuncture pour les patients déprimés prenant des médicaments antidépresseurs
2 juillet 2012 mis à jour par: Albert Yeung, Massachusetts General Hospital
Efficacité de l'augmentation de l'acupuncture sur les patients déprimés résistants au traitement
Dans cette étude de recherche, les chercheurs ont piloté un protocole de traitement d'acupuncture uniforme chez des adultes souffrant de dépression qui prenaient un médicament antidépresseur qui n'apportait qu'un soulagement partiel ou nul des symptômes.
Les objectifs de l'étude étaient d'évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du traitement d'augmentation par acupuncture dans cette population.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'acupuncture en tant que traitement d'augmentation serait associée à un taux de réponse d'au moins 50 %, ce que les chercheurs ont défini comme une diminution des symptômes dépressifs du début à la fin de l'étude de 50 % ou plus, et que le la réponse serait plus importante chez les patients ayant reçu de l'acupuncture 2 fois par semaine (vs 1 fois par semaine).
Les enquêteurs ont également émis l'hypothèse que l'acupuncture serait associée à des effets secondaires minimes.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Depression Clinical and Research Program, Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Un score HAM-D-17 >= 14
- Réponse partielle ou non-réponse à un antidépresseur standard (monothérapie ou association) à une dose adéquate au cours des 8 dernières semaines ou plus (les agents naturels tels que les acides gras oméga-3, le millepertuis, la SAMe et l'acide folique étaient autorisés comme antidépresseurs)
- La psychothérapie concomitante était autorisée, à condition qu'elle n'ait pas été initiée dans les 3 mois précédant l'entrée dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic primaire autre qu'un trouble dépressif majeur, ou tout antécédent de psychose ou de manie
- Conditions qui pourraient rendre difficile de déterminer de manière concluante que les symptômes dépressifs étaient le résultat d'une dépression majeure et non d'une autre condition, y compris toute forme de toxicomanie ou de dépendance au cours des 6 derniers mois, d'autres conditions médicales qui pourraient être à la base d'une dépression ( y compris l'épilepsie, les antécédents d'un EEG anormal, un traumatisme crânien grave ou un accident vasculaire cérébral)
- Conditions médicales graves non contrôlées (par ex. diabète mal contrôlé, insuffisance cardiaque congestive sévère), ou d'autres conditions médicales qui n'étaient pas stables depuis au moins 3 mois
- Avoir eu une thérapie électroconvulsive (ECT) au cours de la dernière année
- Potentiel suicidaire ou d'automutilation actif actuel nécessitant un traitement immédiat.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture
Tous les participants ont reçu un traitement d'augmentation d'acupuncture ouvert selon le protocole de traitement d'acupuncture uniforme que nous avons développé selon les principes de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour le traitement de la dépression (voir la description de l'intervention).
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Notre protocole de traitement d'acupuncture comprenait : HT-7 et LI-4 sur les mains bilatéralement, et ST-36, SP-6 et LR-3 sur les jambes bilatéralement, avec une tonification manuelle douce toutes les 10 minutes ; et GV-20 et GV-24.5 (Yintang), le long de la ligne médiane de la tête.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse au traitement d'augmentation par acupuncture, définie comme une modification des scores sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, 17 éléments (HAM-D-17) entre le début et la fin.
Délai: Séances de base et toutes les séances d'acupuncture (hebdomadaires) pendant 8 semaines
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Le HAM-D-17 est une mesure évaluée par le clinicien des symptômes dépressifs du patient (entretien structuré).
Des scores cumulatifs plus élevés indiquent une dépression plus sévère.
Une réduction de 50 % ou plus de HAM-D-17 entre le départ et le point final a été considérée comme représentative de notre taux de réponse d'augmentation de l'acupuncture hypothétique d'au moins 50 %.
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Séances de base et toutes les séances d'acupuncture (hebdomadaires) pendant 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Preuve de la tolérabilité et de l'acceptabilité de l'augmentation de l'acupuncture, telles que déterminées cliniquement par le participant et le médecin de l'étude.
Délai: Une fois par séance d'acupuncture (hebdomadaire) pendant 8 semaines
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Une fois par séance d'acupuncture (hebdomadaire) pendant 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2012
Première publication (Estimation)
6 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2002-P-001899
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