Eficacia de la acupuntura para pacientes deprimidos que toman medicamentos antidepresivos
2 de julio de 2012 actualizado por: Albert Yeung, Massachusetts General Hospital
Eficacia del aumento de acupuntura en pacientes deprimidos resistentes al tratamiento
En este estudio de investigación, los investigadores probaron un protocolo uniforme de tratamiento de acupuntura entre adultos con depresión que tomaban un medicamento antidepresivo que proporcionaba un alivio parcial o nulo de los síntomas.
Los objetivos del estudio fueron evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del tratamiento de aumento de acupuntura en esta población.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la acupuntura como tratamiento de aumento se asociaría con una tasa de respuesta de al menos el 50 %, que los investigadores definieron como una disminución de los síntomas depresivos desde el principio hasta el final del estudio del 50 % o más, y que la la respuesta sería mayor entre los pacientes que recibieron acupuntura 2 veces por semana (frente a 1 vez por semana).
Los investigadores también plantearon la hipótesis de que la acupuntura se asociaría con efectos secundarios mínimos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Depression Clinical and Research Program, Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-65
- Una puntuación HAM-D-17 de >= 14
- Respuesta parcial o falta de respuesta a un antidepresivo estándar (monoterapia o combinación) en una dosis adecuada durante las últimas 8 semanas o más (los agentes naturales como los ácidos grasos omega-3, la hierba de San Juan, la SAMe y el ácido fólico se permitieron como antidepresivos)
- Se permitió la psicoterapia concurrente, siempre que no se iniciara dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio.
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico primario que no sea un trastorno depresivo mayor, o cualquier antecedente de psicosis o manía
- Condiciones que podrían dificultar la determinación concluyente de que los síntomas depresivos fueron el resultado de una depresión mayor y no de alguna otra condición, incluida cualquier forma de abuso o dependencia de sustancias en los últimos 6 meses, otras condiciones médicas que podrían ser la base de una depresión ( incluyendo epilepsia, antecedentes de un EEG anormal, traumatismo craneoencefálico grave o accidente cerebrovascular)
- Afecciones médicas graves no controladas (p. diabetes mal controlada, insuficiencia cardíaca congestiva grave) u otras afecciones médicas que no hayan sido estables durante al menos 3 meses
- Haber recibido terapia electroconvulsiva (TEC) durante el último año.
- Potencial activo actual de suicidio o autolesión que requiere tratamiento inmediato.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura
Todos los participantes recibieron un tratamiento de aumento de acupuntura abierto según el protocolo uniforme de tratamiento de acupuntura que desarrollamos de acuerdo con los principios de la medicina tradicional china (MTC) para el tratamiento de la depresión (ver Descripción de la intervención).
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Nuestro protocolo de tratamiento de acupuntura incluyó: HT-7 y LI-4 en manos bilateralmente, y ST-36, SP-6 y LR-3 en piernas bilateralmente, con tonificación manual suave cada 10 minutos; y GV-20 y GV-24.5 (Yintang), a lo largo de la línea media de la cabeza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta al tratamiento de refuerzo con acupuntura, definida como un cambio en las puntuaciones de la escala de calificación de depresión de Hamilton, 17 ítems (HAM-D-17) desde el inicio hasta el final.
Periodo de tiempo: Línea de base y todas las sesiones de acupuntura (semanalmente) durante 8 semanas
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El HAM-D-17 es una medida calificada por un médico de los síntomas depresivos del paciente (entrevista estructurada).
Las puntuaciones acumuladas más altas indican una depresión más grave.
Una reducción del 50 % o más en HAM-D-17 desde el inicio hasta el final se consideró representativa de nuestra tasa de respuesta hipotética de aumento de la acupuntura de al menos el 50 %.
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Línea de base y todas las sesiones de acupuntura (semanalmente) durante 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evidencia de la tolerabilidad y aceptabilidad del aumento de acupuntura, según lo determinado clínicamente por el participante y el médico del estudio.
Periodo de tiempo: Una vez por sesión de acupuntura (semanalmente) durante 8 semanas
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Una vez por sesión de acupuntura (semanalmente) durante 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2002-P-001899
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