- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01644045
Prise en charge préhospitalière d'urgence des urgences respiratoires obstructives avec le recours à la téléconsultation
21 septembre 2015 mis à jour par: RWTH Aachen University
L'objectif de l'étude est d'étudier la qualité des soins préhospitaliers d'urgence dans les urgences respiratoires aiguës, lorsque les ambulanciers paramédicaux sont pris en charge par télémédecine par un médecin EMS.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Six ambulances de cinq districts différents de services médicaux d'urgence (EMS) sont équipées d'un système de télémédecine portable.
En cas d'urgence respiratoire obstructive aiguë, les ambulanciers paramédicaux peuvent utiliser ce système pour contacter un "médecin télé-EMS" après avoir obtenu le consentement du patient.
Le médecin télé-EMS dispose d'une connexion audio avec l'équipe EMS et reçoit des paramètres vitaux (par exemple, ECG, oxymétrie de pouls, pression artérielle non invasive) en temps réel.
La transmission d'images fixes (prises avec un smartphone), d'ECG à 12 dérivations et de flux vidéo depuis l'intérieur de l'ambulance peut également être effectuée, si indiqué.
Le médecin télé-EMS aide l'équipe EMS à obtenir tous les antécédents médicaux pertinents, le diagnostic et peut déléguer l'application des médicaments.
Cela peut être effectué pour combler le temps jusqu'à l'arrivée d'un médecin EMS ou dans des cas moins graves sans médecin EMS sur place.
La qualité des soins préhospitaliers et les influences possibles sur la phase initiale à l'hôpital doivent être étudiées et comparées avec les SMU réguliers.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne, 52074
- University Hospital Aachen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Obstruction, urgence respiratoire
- Consentement verbal pour la téléconsultation obtenu ou le patient n'est pas en mesure de donner son consentement en raison de la gravité de l'urgence
Critère d'exclusion:
- Pas d'urgence respiratoire
- Consentement refusé à la téléconsultation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dispositif : Téléconsultation
En cas d'urgences respiratoires obstructives aiguës, si les patients donnent leur consentement éclairé, les ambulanciers peuvent utiliser ce système pour contacter un "médecin télé-EMS" qui dispose d'une connexion audio avec l'équipe EMS et reçoit des paramètres vitaux (par exemple, ECG, pouls oxymétrie, tension artérielle non invasive) en temps réel.
La transmission d'images fixes (prises avec un smartphone), d'ECG à 12 dérivations et de flux vidéo depuis l'intérieur de l'ambulance peut également être effectuée, si indiqué.
Le médecin télé-EMS aide l'équipe EMS à obtenir tous les antécédents médicaux pertinents, le diagnostic et peut déléguer l'application des médicaments.
Cela peut être effectué pour combler le temps jusqu'à l'arrivée d'un médecin EMS ou dans des cas moins graves sans médecin EMS sur place.
La qualité des soins préhospitaliers et les influences possibles sur la phase initiale à l'hôpital doivent être étudiées et comparées avec les SMU réguliers.
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Téléconsultation pour le SMU en urgence respiratoire aiguë
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation d'oxygène
Délai: moyenne 1 heure
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Mesure de la saturation en oxygène de l'oxymétrie de pouls au moment du premier contact avec un médecin (médecin EMS OU arrivée à l'hôpital)
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moyenne 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité des soins d'urgence
Délai: moyenne 1 heure
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Analyse de la qualité des soins préhospitaliers sur la base des recommandations publiées pour l'asthme/BPCO.
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moyenne 1 heure
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Taux de ventilation
Délai: moyenne 1 heure
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Fraction de patients qui reçoivent une ventilation invasive ou non invasive pendant la phase préhospitalière
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moyenne 1 heure
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Taux de complications
Délai: 2 heures
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Taux de complications dues aux médicaments : réaction allergique, troubles du rythme cardiaque
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2012
Première publication (Estimation)
18 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 005-1003-0034-4
- PtJ-Az.: z0909im002b (Autre subvention/numéro de financement: PTJ)
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