- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01644045
Atendimento Pré-Hospitalar de Emergências Respiratórias Obstrutivas com o Uso da Teleconsulta
21 de setembro de 2015 atualizado por: RWTH Aachen University
O objetivo do estudo é investigar a qualidade do atendimento de emergência pré-hospitalar em emergências respiratórias agudas, quando os paramédicos são apoiados telemedicinamente por um médico do EMS.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Seis ambulâncias de cinco diferentes distritos do Serviço Médico de Emergência (EMS) estão equipadas com um sistema de telemedicina portátil.
Em casos de emergências respiratórias obstrutivas agudas, os paramédicos podem usar este sistema para entrar em contato com o chamado "médico de tele-EMS" após a obtenção do consentimento do paciente.
O médico do tele-EMS tem uma conexão de áudio com a equipe do EMS e recebe parâmetros vitais (por exemplo, ECG, oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva) em tempo real.
A transmissão de fotos (tiradas com um smartphone), ECGs de 12 derivações e streaming de vídeo do interior da ambulância também pode ser realizada, se indicado.
O médico do tele-EMS apóia a equipe do EMS na obtenção de todos os históricos médicos e diagnósticos relevantes e pode delegar a aplicação de medicamentos.
Isso pode ser realizado para reduzir o tempo até a chegada de um médico do EMS ou em casos menos graves sem um médico do EMS no local.
A qualidade do atendimento pré-hospitalar e as possíveis influências na fase inicial da internação devem ser investigadas e comparadas com os serviços de emergência regulares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, 52074
- University Hospital Aachen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Emergência respiratória obstrutiva
- Consentimento verbal para teleconsulta obtido ou paciente não pode consentir devido à gravidade da emergência
Critério de exclusão:
- Sem emergência respiratória
- Negou consentimento para teleconsulta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dispositivo: Teleconsulta
Em casos de emergências respiratórias obstrutivas agudas, se os pacientes derem consentimento informado, os paramédicos podem usar este sistema para entrar em contato com o chamado "médico de tele-EMS" que tem uma conexão de áudio com a equipe de EMS e recebe parâmetros vitais (por exemplo, ECG, pulso oximetria, pressão arterial não invasiva) em tempo real.
A transmissão de fotos (tiradas com um smartphone), ECGs de 12 derivações e streaming de vídeo do interior da ambulância também pode ser realizada, se indicado.
O médico do tele-EMS apóia a equipe do EMS na obtenção de todos os históricos médicos e diagnósticos relevantes e pode delegar a aplicação de medicamentos.
Isso pode ser realizado para reduzir o tempo até a chegada de um médico do EMS ou em casos menos graves sem um médico do EMS no local.
A qualidade do atendimento pré-hospitalar e as possíveis influências na fase inicial da internação devem ser investigadas e comparadas com os serviços de emergência regulares.
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Teleconsulta para o SME em emergências respiratórias agudas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação de oxigênio
Prazo: média 1 hora
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Medição da saturação oximétrica de pulso de oxigênio no momento do primeiro contato com um médico (médico do serviço de emergência OU chegada ao hospital)
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média 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do atendimento de emergência
Prazo: média 1 hora
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Análise da qualidade do atendimento pré-hospitalar com base nas diretrizes publicadas para asma/DPOC.
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média 1 hora
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Taxa de ventilação
Prazo: média 1 hora
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Fração de pacientes que recebem ventilação invasiva ou não invasiva durante a fase pré-hospitalar
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média 1 hora
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Taxa de complicações
Prazo: 2 horas
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Taxa de complicações devido a medicamentos: reação alérgica, problemas de ritmo cardíaco
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 005-1003-0034-4
- PtJ-Az.: z0909im002b (Número de outro subsídio/financiamento: PTJ)
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