- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01644045
Atención Prehospitalaria de Urgencias de Urgencias Respiratorias Obstructivas con Uso de Teleconsulta
21 de septiembre de 2015 actualizado por: RWTH Aachen University
El objetivo del estudio es investigar la calidad de la atención de emergencia prehospitalaria en emergencias respiratorias agudas, cuando los paramédicos son apoyados telemédicamente por un médico de EMS.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Seis ambulancias de cinco distritos de Servicios Médicos de Emergencia (EMS) diferentes están equipadas con un sistema de telemedicina portátil.
En casos de emergencias respiratorias obstructivas agudas, los paramédicos pueden usar este sistema para comunicarse con un "médico de tele-EMS" después de obtener el consentimiento del paciente.
El médico de tele-EMS tiene una conexión de audio con el equipo de EMS y recibe parámetros vitales (por ejemplo, ECG, oximetría de pulso, presión arterial no invasiva) en tiempo real.
También se puede realizar la transmisión de imágenes fijas (tomadas con un teléfono inteligente), ECG de 12 derivaciones y transmisión de video desde el interior de la ambulancia, si así se indica.
El médico de tele-EMS apoya al equipo de EMS en la obtención de todos los antecedentes médicos relevantes, el diagnóstico y puede delegar la aplicación de medicamentos.
Esto se puede llevar a cabo para salvar el tiempo hasta la llegada de un médico de EMS o en casos menos graves sin un médico de EMS en la escena.
La calidad de la atención prehospitalaria y las posibles influencias en la fase hospitalaria inicial deben investigarse y compararse con los SEM regulares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aachen, Alemania, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Emergencia respiratoria obstructiva
- Consentimiento verbal obtenido para la teleconsulta o el paciente no puede dar su consentimiento debido a la gravedad de la emergencia
Criterio de exclusión:
- Sin emergencia respiratoria
- Consentimiento denegado para teleconsulta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dispositivo: Teleconsulta
En casos de emergencias respiratorias obstructivas agudas, si los pacientes dan su consentimiento informado, los paramédicos pueden usar este sistema para comunicarse con un "médico de tele-EMS" que tiene una conexión de audio con el equipo de EMS y recibe parámetros vitales (por ejemplo, ECG, pulso oximetría, presión arterial no invasiva) en tiempo real.
También se puede realizar la transmisión de imágenes fijas (tomadas con un teléfono inteligente), ECG de 12 derivaciones y transmisión de video desde el interior de la ambulancia, si así se indica.
El médico de tele-EMS apoya al equipo de EMS en la obtención de todos los antecedentes médicos relevantes, el diagnóstico y puede delegar la aplicación de medicamentos.
Esto se puede llevar a cabo para salvar el tiempo hasta la llegada de un médico de EMS o en casos menos graves sin un médico de EMS en la escena.
La calidad de la atención prehospitalaria y las posibles influencias en la fase hospitalaria inicial deben investigarse y compararse con los SEM regulares.
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Teleconsulta para el SEM en urgencias respiratorias agudas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: promedio 1 hora
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Medición de la saturación de oxígeno por oximetría de pulso en el momento del primer contacto con un médico (médico del SEM O llegada al hospital)
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promedio 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la atención de emergencia.
Periodo de tiempo: promedio 1 hora
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Análisis de la calidad de la atención prehospitalaria en base a las guías publicadas de asma/EPOC.
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promedio 1 hora
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Tasa de ventilación
Periodo de tiempo: promedio 1 hora
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Fracción de pacientes que reciben ventilación invasiva o no invasiva durante la fase prehospitalaria
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promedio 1 hora
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 2 horas
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Tasa de complicaciones por medicamentos: reacción alérgica, problemas del ritmo cardíaco
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 005-1003-0034-4
- PtJ-Az.: z0909im002b (Otro número de subvención/financiamiento: PTJ)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .