- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01644045
Obstruktív légúti sürgősségi esetek kórház előtti sürgősségi ellátása távkonzultáció segítségével
2015. szeptember 21. frissítette: RWTH Aachen University
A tanulmány célja a prehospitális sürgősségi ellátás minőségének vizsgálata olyan akut légúti sürgősségi esetekben, amikor a mentősöket egy mentőorvos távorvosilag támogatja.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Öt különböző sürgősségi egészségügyi szolgálat (EMS) körzetéből hat mentőautó van felszerelve hordozható távorvosi rendszerrel.
Akut obstruktív, légúti vészhelyzetek esetén a mentősök ezzel a rendszerrel kapcsolatba léphetnek az úgynevezett "tele-EMS orvossal" a beteg beleegyezése után.
A tele-EMS orvos audio-kapcsolattal rendelkezik az EMS csapattal, és valós időben kapja meg a létfontosságú paramétereket (pl. EKG, pulzoximetria, non-invazív vérnyomás).
A mentőautó belsejéből állóképek (okostelefonnal készült), 12 elvezetéses EKG-k és video streaming továbbítása is elvégezhető, ha jelezzük.
A tele-EMS orvos támogatja az EMS csapatot az összes releváns kórelőzmény, diagnózis beszerzésében, és delegálhatja a gyógyszerek alkalmazását.
Ez elvégezhető a mentősürgősségi orvos megérkezéséig tartó idő áthidalására, vagy kevésbé súlyos esetekben a mentősegély-orvos helyszínelése nélkül.
Meg kell vizsgálni a prehospitális ellátás minőségét és a kezdeti kórházi fázisra gyakorolt lehetséges hatásokat, és össze kell hasonlítani a rendszeres EMS-sel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Obstruktív, légúti vészhelyzet
- A távkonzultációhoz szóbeli beleegyezés vagy a beteg a vészhelyzet súlyossága miatt nem tud hozzájárulni
Kizárási kritériumok:
- Nincs légúti vészhelyzet
- Megtagadta a távkonzultációhoz való hozzájárulást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Eszköz: Telekonzultáció
Akut obstruktív, légúti vészhelyzet esetén, ha a betegek beleegyezését adják, a mentősök ezzel a rendszerrel kapcsolatba léphetnek egy úgynevezett "tele-EMS orvossal", aki audiokapcsolattal rendelkezik a mentőszolgálati csapattal és megkapja a létfontosságú paramétereket (pl. EKG, pulzus). oximetria, non-invazív vérnyomás) valós időben.
A mentőautó belsejéből állóképek (okostelefonnal készült), 12 elvezetéses EKG-k és video streaming továbbítása is elvégezhető, ha jelezzük.
A tele-EMS orvos támogatja az EMS csapatot az összes releváns kórelőzmény, diagnózis beszerzésében, és delegálhatja a gyógyszerek alkalmazását.
Ez elvégezhető a mentősürgősségi orvos megérkezéséig tartó idő áthidalására, vagy kevésbé súlyos esetekben a mentősegély-orvos helyszínelése nélkül.
Meg kell vizsgálni a prehospitális ellátás minőségét és a kezdeti kórházi fázisra gyakorolt lehetséges hatásokat, és össze kell hasonlítani a rendszeres EMS-sel.
|
Távkonzultáció az EMS számára akut légúti vészhelyzetekben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: átlagosan 1 óra
|
A pulzoximetriás oxigéntelítettség mérése az első orvossal való érintkezés időpontjában (EMS orvos VAGY kórházba érkezéskor)
|
átlagosan 1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sürgősségi ellátás minősége
Időkeret: átlagosan 1 óra
|
A prehospitális ellátás minőségének elemzése az asztmára / COPD-re vonatkozó közzétett irányelvek alapján.
|
átlagosan 1 óra
|
|
A szellőzés sebessége
Időkeret: átlagosan 1 óra
|
A prehospitális szakaszban invazív vagy nem invazív lélegeztetésben részesülő betegek egy része
|
átlagosan 1 óra
|
|
A szövődmények aránya
Időkeret: 2 óra
|
A gyógyszerek okozta szövődmények aránya: allergiás reakció, szívritmuszavarok
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 16.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 005-1003-0034-4
- PtJ-Az.: z0909im002b (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PTJ)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .