Preklinische spoedeisende hulp bij obstructieve ademhalingsnoodgevallen met behulp van teleconsultatie
21 september 2015 bijgewerkt door: RWTH Aachen University
Het doel van de studie is om de kwaliteit te onderzoeken van preklinische spoedeisende zorg bij acute respiratoire noodsituaties, wanneer paramedici telemedisch worden ondersteund door een EMS-arts.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Zes ambulances van vijf verschillende Emergency Medical Service (EMS) -districten zijn uitgerust met een draagbaar telegeneeskundesysteem.
In geval van acute obstructieve ademhalingsnoodgevallen kunnen de paramedici dit systeem gebruiken om contact op te nemen met een zogenaamde "tele-EMS-arts" nadat toestemming van de patiënt is verkregen.
De tele-EMS-arts heeft een audioverbinding met het EMS-team en ontvangt vitale parameters (bijv. ECG, pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddruk) in realtime.
De overdracht van stilstaande beelden (gemaakt met een smartphone), 12-lead-ECG's en videostreaming vanuit de ambulance kan ook worden uitgevoerd, indien aangegeven.
De tele-EMS-arts ondersteunt het EMS-team bij het verkrijgen van alle relevante medische geschiedenis, diagnose en kan de toepassing van medicijnen delegeren.
Dit kan worden uitgevoerd om de tijd tot de komst van een EMS-arts te overbruggen of in minder ernstige gevallen zonder dat een EMS-arts ter plaatse is.
De kwaliteit van de preklinische zorg en de mogelijke invloeden op de initiële ziekenhuisfase moeten worden onderzocht en vergeleken met reguliere EMS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obstructieve, ademhalingsnoodsituatie
- Mondelinge toestemming voor teleconsult verkregen of patiënt kan geen toestemming geven vanwege de ernst van de noodsituatie
Uitsluitingscriteria:
- Geen ademnood
- Weigerde toestemming voor teleconsultatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toestel: Teleconsultatie
In geval van acute obstructieve ademhalingsnoodgevallen kunnen de paramedici, als patiënten geïnformeerde toestemming geven, dit systeem gebruiken om contact op te nemen met een zogenaamde "tele-EMS-arts" die een audioverbinding heeft met het EMS-team en vitale parameters ontvangt (bijv. oximetrie, niet-invasieve bloeddruk) in realtime.
De overdracht van stilstaande beelden (gemaakt met een smartphone), 12-lead-ECG's en videostreaming vanuit de ambulance kan ook worden uitgevoerd, indien aangegeven.
De tele-EMS-arts ondersteunt het EMS-team bij het verkrijgen van alle relevante medische geschiedenis, diagnose en kan de toepassing van medicijnen delegeren.
Dit kan worden uitgevoerd om de tijd tot de komst van een EMS-arts te overbruggen of in minder ernstige gevallen zonder dat een EMS-arts ter plaatse is.
De kwaliteit van de preklinische zorg en de mogelijke invloeden op de initiële ziekenhuisfase moeten worden onderzocht en vergeleken met reguliere EMS.
|
Teleconsultatie voor de EMS bij acute respiratoire noodsituaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: gemiddeld 1 uur
|
Meting van pulsoximetrische zuurstofverzadiging op het tijdstip van het eerste contact met een arts (medische arts of aankomst in het ziekenhuis)
|
gemiddeld 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: gemiddeld 1 uur
|
Analyse van de kwaliteit van preklinische zorg op basis van gepubliceerde richtlijnen voor astma / COPD.
|
gemiddeld 1 uur
|
|
Percentage ventilatie
Tijdsspanne: gemiddeld 1 uur
|
Fractie van patiënten die invasieve of niet-invasieve beademing krijgen tijdens de preklinische fase
|
gemiddeld 1 uur
|
|
Percentage complicaties
Tijdsspanne: Twee uur
|
Percentage complicaties als gevolg van medicijnen: allergische reactie, hartritmestoornissen
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 005-1003-0034-4
- PtJ-Az.: z0909im002b (Ander subsidie-/financieringsnummer: PTJ)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .