- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01644045
Pronto Soccorso Preospedaliero delle Emergenze Respiratorie Ostruttive con l'utilizzo del Teleconsulto
21 settembre 2015 aggiornato da: RWTH Aachen University
Lo scopo dello studio è quello di indagare la qualità delle cure di emergenza preospedaliera nelle emergenze respiratorie acute, quando i paramedici sono supportati telemedicinamente da un medico EMS.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sei ambulanze di cinque diversi distretti del servizio medico di emergenza (EMS) sono dotate di un sistema di telemedicina portatile.
In caso di emergenza acuta ostruttiva, respiratoria, i paramedici possono utilizzare questo sistema per contattare un cosiddetto "medico tele-EMS" dopo aver ottenuto il consenso del paziente.
Il medico tele-EMS ha una connessione audio con il team EMS e riceve i parametri vitali (ad es. ECG, pulsossimetria, pressione sanguigna non invasiva) in tempo reale.
La trasmissione di immagini fisse (scattate con uno smartphone), ECG a 12 derivazioni e streaming video dall'interno dell'ambulanza può essere effettuata, se indicato.
Il medico tele-EMS supporta il team EMS nell'ottenere tutta l'anamnesi e la diagnosi rilevanti e può delegare l'applicazione dei farmaci.
Questo può essere eseguito per colmare il tempo necessario all'arrivo di un medico di pronto soccorso o in casi meno gravi senza un medico di primo soccorso sul posto.
La qualità dell'assistenza preospedaliera e le possibili influenze sulla fase iniziale in ospedale dovrebbero essere studiate e confrontate con i normali servizi di emergenza sanitaria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aachen, Germania, 52074
- University Hospital Aachen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ostruttiva, emergenza respiratoria
- Ottenuto il consenso verbale al teleconsulto o il paziente non è in grado di acconsentire a causa della gravità dell'emergenza
Criteri di esclusione:
- Nessuna emergenza respiratoria
- Consenso negato per teleconsulto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dispositivo: Teleconsulto
In caso di emergenza respiratoria ostruttiva acuta, se i pazienti danno il consenso informato, i paramedici possono utilizzare questo sistema per contattare un cosiddetto "medico tele-EMS" che ha una connessione audio con il team EMS e riceve i parametri vitali (ad esempio, ECG, polso ossimetria, pressione arteriosa non invasiva) in tempo reale.
La trasmissione di immagini fisse (scattate con uno smartphone), ECG a 12 derivazioni e streaming video dall'interno dell'ambulanza può essere effettuata, se indicato.
Il medico tele-EMS supporta il team EMS nell'ottenere tutta l'anamnesi e la diagnosi rilevanti e può delegare l'applicazione dei farmaci.
Questo può essere eseguito per colmare il tempo necessario all'arrivo di un medico di pronto soccorso o in casi meno gravi senza un medico di primo soccorso sul posto.
La qualità dell'assistenza preospedaliera e le possibili influenze sulla fase iniziale in ospedale dovrebbero essere studiate e confrontate con i normali servizi di emergenza sanitaria.
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Teleconsulto per i servizi di emergenza sanitaria nelle emergenze respiratorie acute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: media 1 ora
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Misurazione della saturazione dell'ossigeno pulsossimetrico al momento del primo contatto con un medico (medico EMS O arrivo in ospedale)
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media 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità delle cure di emergenza
Lasso di tempo: media 1 ora
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Analisi della qualità dell'assistenza preospedaliera sulla base delle linee guida pubblicate per asma/BPCO.
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media 1 ora
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Tasso di ventilazione
Lasso di tempo: media 1 ora
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Frazione di pazienti che ricevono ventilazione invasiva o non invasiva durante la fase preospedaliera
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media 1 ora
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Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 2 ore
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Tasso di complicanze dovute a farmaci: reazione allergica, problemi del ritmo cardiaco
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 005-1003-0034-4
- PtJ-Az.: z0909im002b (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PTJ)
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