- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01644045
Præhospital akutbehandling af obstruktive respiratoriske nødsituationer med brug af telekonsultation
21. september 2015 opdateret af: RWTH Aachen University
Formålet med undersøgelsen er at undersøge kvaliteten af præhospital akutbehandling i akutte respiratoriske nødsituationer, når paramedicinere støttes telemedicinsk af en EMS-læge.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Seks ambulancer fra fem forskellige Emergency Medical Service (EMS) distrikter er udstyret med et bærbart telemedicinsystem.
I tilfælde af akutte obstruktive, respiratoriske nødsituationer kan paramedicinerne bruge dette system til at kontakte en såkaldt "tele-EMS-læge" efter samtykke fra patienten.
Tele-EMS-lægen har en lydforbindelse til EMS-teamet og modtager vitale parametre (f.eks. EKG, pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk) i realtid.
Transmission af stillbilleder (taget med en smartphone), 12-aflednings-EKG'er og videostreaming fra indersiden af ambulancen kan også udføres, hvis det er indiceret.
Tele-EMS-lægen støtter EMS-teamet med at indhente al relevant sygehistorie, diagnose og kan uddelegere anvendelsen af medicin.
Dette kan udføres for at bygge bro over tiden til ankomsten af en EMS-læge eller i mindre alvorlige tilfælde uden en EMS-læge på stedet.
Kvaliteten af præhospital pleje og mulige påvirkninger på den indledende hospitalsfase bør undersøges og sammenlignes med almindelig EMS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Obstruktiv, respiratorisk nødsituation
- Mundtligt samtykke til telekonsultation opnået, eller patienten er ikke i stand til at give samtykke på grund af alvorligheden af nødsituationen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen respiratorisk nødsituation
- Afvist samtykke til telekonsultation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Apparat: Telekonsultation
I tilfælde af akutte obstruktive, respiratoriske nødsituationer, hvis patienter giver informeret samtykke, kan paramedicinerne bruge dette system til at kontakte en såkaldt "tele-EMS-læge", som har en audio-forbindelse til EMS-teamet og modtager vitale parametre (f.eks. EKG, puls oximetri, ikke-invasivt blodtryk) i realtid.
Transmission af stillbilleder (taget med en smartphone), 12-aflednings-EKG'er og videostreaming fra indersiden af ambulancen kan også udføres, hvis det er indiceret.
Tele-EMS-lægen støtter EMS-teamet med at indhente al relevant sygehistorie, diagnose og kan uddelegere anvendelsen af medicin.
Dette kan udføres for at bygge bro over tiden til ankomsten af en EMS-læge eller i mindre alvorlige tilfælde uden en EMS-læge på stedet.
Kvaliteten af præhospital pleje og mulige påvirkninger på den indledende hospitalsfase bør undersøges og sammenlignes med almindelig EMS.
|
Telekonsultation for EMS i akutte respiratoriske nødsituationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltmætning
Tidsramme: gennemsnitlig 1 time
|
Måling af pulsoximetrisk iltmætning på tidspunktet for første kontakt med en læge (EMS-læge ELLER hospitalsankomst)
|
gennemsnitlig 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af akuthjælpen
Tidsramme: gennemsnitlig 1 time
|
Analyse af kvaliteten af præhospital behandling på baggrund af publicerede retningslinjer for astma/KOL.
|
gennemsnitlig 1 time
|
|
Ventilationshastighed
Tidsramme: gennemsnitlig 1 time
|
Fraktion af patienter, der modtager invasiv eller non-invasiv ventilation i den præhospitale fase
|
gennemsnitlig 1 time
|
|
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: 2 timer
|
Hyppighed af komplikationer på grund af medicin: allergisk reaktion, hjerterytmeproblemer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2012
Først opslået (Skøn)
18. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 005-1003-0034-4
- PtJ-Az.: z0909im002b (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PTJ)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telekonsultation
-
Medical University of GrazNational Bank of AustriaAfsluttet