- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01644045
Přednemocniční pohotovostní péče o obstrukční respirační mimořádné události s využitím telekonzultací
21. září 2015 aktualizováno: RWTH Aachen University
Cílem studie je prozkoumat kvalitu přednemocniční neodkladné péče u akutních respiračních mimořádných událostí, kdy záchranáři jsou telemedicínsky podporováni lékařem ZZS.
Přehled studie
Detailní popis
Šest sanitek z pěti různých obvodů ZZS je vybaveno přenosným telemedicínským systémem.
V případech akutní obstrukční, respirační pohotovosti mohou záchranáři použít tento systém ke kontaktování tzv. „tele-EMS lékaře“ po obdržení souhlasu pacienta.
Lékař tele-EMS má zvukové spojení s týmem EMS a přijímá důležité parametry (např. EKG, pulzní oxymetrii, neinvazivní krevní tlak) v reálném čase.
Je-li to indikováno, lze také provádět přenos statických snímků (pořízených chytrým telefonem), 12svodového EKG a streamování videa z vnitřku sanitky.
Lékař tele-EMS podporuje tým EMS při získávání veškeré relevantní anamnézy, diagnózy a může delegovat aplikaci léků.
To lze provést pro překlenutí doby do příjezdu lékaře ZZS nebo v méně závažných případech bez lékaře ZZS na místě.
Je třeba prozkoumat kvalitu přednemocniční péče a možné vlivy na počáteční hospitalizační fázi a porovnat je s běžnou ZZS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obstrukční, respirační pohotovost
- Získaný ústní souhlas s telekonzultací nebo pacient nemůže souhlasit vzhledem k závažnosti mimořádné události
Kritéria vyloučení:
- Žádná respirační pohotovost
- Odmítl souhlas s telekonzultací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zařízení: Telekonzultace
V případech akutních obstrukčních, respiračních naléhavých případů, pokud pacienti dají informovaný souhlas, mohou záchranáři použít tento systém ke kontaktování takzvaného „tele-EMS lékaře“, který má zvukové spojení s týmem EMS a přijímá důležité parametry (např. oxymetrie, neinvazivní krevní tlak) v reálném čase.
Je-li to indikováno, lze také provádět přenos statických snímků (pořízených chytrým telefonem), 12svodového EKG a streamování videa z vnitřku sanitky.
Lékař tele-EMS podporuje tým EMS při získávání veškeré relevantní anamnézy, diagnózy a může delegovat aplikaci léků.
To lze provést pro překlenutí doby do příjezdu lékaře ZZS nebo v méně závažných případech bez lékaře ZZS na místě.
Je třeba prozkoumat kvalitu přednemocniční péče a možné vlivy na počáteční hospitalizační fázi a porovnat je s běžnou ZZS.
|
Telekonzultace pro ZZS při akutních respiračních mimořádných událostech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: průměrně 1 hodina
|
Měření pulzní oxymetrické saturace kyslíkem v okamžiku prvního kontaktu s lékařem (lékař ZZS NEBO příjezd do nemocnice)
|
průměrně 1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita neodkladné péče
Časové okno: průměrně 1 hodina
|
Analýza kvality přednemocniční péče na základě publikovaných guidelines pro astma/CHOPN.
|
průměrně 1 hodina
|
|
Rychlost větrání
Časové okno: průměrně 1 hodina
|
Část pacientů, kteří dostávají invazivní nebo neinvazivní ventilaci během přednemocniční fáze
|
průměrně 1 hodina
|
|
Míra komplikací
Časové okno: 2 hodiny
|
Míra komplikací způsobených léky: alergická reakce, problémy se srdečním rytmem
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
18. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 005-1003-0034-4
- PtJ-Az.: z0909im002b (Jiné číslo grantu/financování: PTJ)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telekonzultace
-
Medical University of GrazNational Bank of AustriaDokončeno