- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01650233
Améliorer le bien-être des jeunes hommes
16 janvier 2018 mis à jour par: Johns Hopkins University
Cette étude évalue l'impact d'un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience par rapport à un programme d'éducation à la santé pour les jeunes hommes du milieu urbain sur les résultats des symptômes psychologiques, l'adaptation, le stress, le sommeil et le comportement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis
- St. Ignatius Loyola Academy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Élèves de 7e ou 8e année à l'Académie St. Ignatius Loyola au cours de l'année scolaire 2009-2010.
- Consentement du parent/tuteur
- Assentiments des étudiants
Critères d'exclusion (tels qu'évalués par le personnel de l'école) :
- psychopathologie importante
- retard de développement important
- abus important de substances avec des conséquences comportementales
- problèmes de comportement importants
- famille d'accueil en raison de restrictions de consentement)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
Le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) était auparavant adapté aux jeunes urbains et ici encore adapté à 12 cours hebdomadaires de 50 minutes pour une utilisation à l'école.
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Comparateur placebo: Sujets sains
Un programme d'éducation à la santé adapté à l'âge a été utilisé comme comparaison de groupe non spécifique pour le programme MBSR afin de contrôler les effets de : l'instruction positive des adultes, l'instruction interactive en groupe de pairs, l'apprentissage de nouveau matériel, la taille et l'emplacement du groupe, le temps et l'attention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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symptômes psychologiques
Délai: 6 mois
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Les symptômes psychologiques évalués comprennent l'anxiété, l'hostilité et la dépression.
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6 mois
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faire face
Délai: 6 mois
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L'adaptation évaluée comprend la rumination et les approches d'adaptation généralement positives et négatives.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dormir
Délai: 6 mois
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Le sommeil a été mesuré à l'aide d'un journal et d'une actigraphie.
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6 mois
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stress
Délai: 6 mois
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Le stress a été mesuré à l'aide de l'auto-évaluation et du cortisol salivaire.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement
Délai: 6 mois
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Évalué par les notes de comportement évaluées par les enseignants.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2012
Première publication (Estimation)
26 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00028889
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .