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Mejorar el bienestar de los hombres jóvenes

16 de enero de 2018 actualizado por: Johns Hopkins University
Este estudio evalúa el impacto de un programa de reducción del estrés basado en la atención plena en comparación con un programa de educación para la salud para jóvenes varones de escuela intermedia urbana sobre los resultados de los síntomas psicológicos, el afrontamiento, el estrés, el sueño y el comportamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • St. Ignatius Loyola Academy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de 7º u 8º grado en la Academia St. Ignatius Loyola en el año académico 2009-2010.
  • Consentimiento de los padres/tutores
  • Asentimientos del estudiante

Criterios de exclusión (evaluados por el personal de la escuela):

  • psicopatología significativa
  • retraso significativo en el desarrollo
  • abuso significativo de sustancias con consecuencias conductuales
  • problemas de comportamiento significativos
  • cuidado de crianza debido a restricciones de consentimiento)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reducción del estrés basada en mindfulness
El programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) se adaptó previamente para jóvenes urbanos y aquí se adaptó aún más a 12 clases semanales de 50 minutos para usar en la escuela.
Comparador de placebos: Temas Saludables
Se utilizó un currículo de educación para la salud apropiado para la edad como una comparación de grupo no específica para el programa MBSR para controlar los efectos de: instrucción positiva para adultos, instrucción interactiva en grupos de pares, aprendizaje de material nuevo, tamaño y ubicación del grupo, tiempo y atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sintomas psicologicos
Periodo de tiempo: 6 meses
Los síntomas psicológicos evaluados incluyen ansiedad, hostilidad y depresión.
6 meses
albardilla
Periodo de tiempo: 6 meses
El afrontamiento evaluado incluye rumiación y enfoques de afrontamiento típicamente positivos y negativos.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dormir
Periodo de tiempo: 6 meses
El sueño se midió mediante diario y actigrafía.
6 meses
estrés
Periodo de tiempo: 6 meses
El estrés se midió mediante autoinforme y cortisol salival.
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado por calificaciones de comportamiento calificadas por maestros.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NA_00028889

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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