- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01650233
Migliorare il benessere per i giovani
16 gennaio 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University
Questo studio valuta l'impatto di un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza rispetto a un programma di educazione alla salute per i giovani maschi delle scuole medie urbane sugli esiti di sintomi psicologici, coping, stress, sonno e comportamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti
- St. Ignatius Loyola Academy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 7a o 8a elementare presso la St. Ignatius Loyola Academy nell'anno accademico 2009-2010.
- Il genitore/tutore acconsente
- Gli studenti acconsentono
Criteri di esclusione (valutati dal personale scolastico):
- psicopatologia significativa
- significativo ritardo dello sviluppo
- abuso significativo di sostanze con conseguenze comportamentali
- notevoli problemi comportamentali
- affidamento a causa di limitazioni del consenso)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
Il programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) era stato precedentemente adattato per i giovani urbani e qui ulteriormente adattato a 12 lezioni settimanali di 50 minuti da utilizzare a scuola.
|
|
|
Comparatore placebo: Argomenti sani
Un curriculum di educazione sanitaria adatto all'età è stato utilizzato come confronto di gruppo non specifico per il programma MBSR per controllare gli effetti di: istruzione positiva per adulti, istruzione interattiva del gruppo di pari, apprendimento di nuovo materiale, dimensione e posizione del gruppo, tempo e attenzione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sintomi psicologici
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I sintomi psicologici valutati includono ansia, ostilità e depressione.
|
6 mesi
|
|
far fronte
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il coping valutato include ruminazione e approcci di coping tipicamente positivi e negativi.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il sonno è stato misurato utilizzando diario e actigrafia.
|
6 mesi
|
|
fatica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Lo stress è stato misurato utilizzando l'autovalutazione e il cortisolo salivare.
|
6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutato dalle valutazioni comportamentali degli insegnanti.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
26 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00028889
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gioventù maschile urbana esposta allo stress
-
Yo San University of Traditional Chinese MedicineCompletatoMale alla testa | Sofferenza emotiva | Stress (Psicologia)Stati Uniti
-
Rigshospitalet, DenmarkRegion ZealandSconosciutoStress, emotivo | Puntura lombare | Spinale; Puntura, complicazioni, mal di testaDanimarca
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Hong Kong Academy of Yoga TherapyCompletatoDolore muscoloscheletrico | Male alla testa | Disturbo correlato allo stressIndia
-
Northwestern UniversityWalter Reed National Military Medical Center; Lviv National Medical University; Womack Army Medical CenterReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Cefalea post traumaticaStati Uniti
-
Billings ClinicHealing Dimensions, ACCCompletatoDolore cronico | Disturbi da stress, post-traumatici | Mal di testa, emicraniaStati Uniti
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Pennsylvania; Uniformed Services University of the Health Sciences e altri collaboratoriReclutamentoLa rabbia | Disturbo da stress post-traumatico | Disturbi del sonno | Disturbo post traumatico da stress | Combattere i Disturbi da Stress | Regolazione emotiva | Incubo | Cefalea post-traumatica | Attività militare | Disturbo da stress post-traumatico, esordio ritardato | Umore irritabile | Combattimento e reazione... e altre condizioniStati Uniti
-
The University of Texas Health Science Center at...Wake Forest UniversityCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Cefalea post-traumaticaStati Uniti
-
Walter Reed National Military Medical CenterNational Intrepid Center of ExcellenceCompletatoLa rabbia | Disturbo da stress post-traumatico | TBI (lesione cerebrale traumatica) | Disturbi del sonno | Male alla testa | Disturbo post traumatico da stress | Combattere i Disturbi da Stress | Problemi alimentari | Incubo | Cefalea post-traumatica | Trauma cranico | Attività militare | Disturbo da stress post-traumatico... e altre condizioniStati Uniti
-
Wake Forest University Health SciencesCompletatoDisturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno | Vampate | Ansia | Male alla testa | Trauma cranico | Disturbo post traumatico da stress | Sintomi post commozione cerebraleStati Uniti
-
National Institute of Neurological Disorders and...National Institutes of Health Clinical Center (CC); United States Department... e altri collaboratoriCompletatoIctus | Disturbo da stress post-traumatico | Male alla testa | Trauma cranicoStati Uniti
Prove cliniche su Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainCompletatoRisposta infiammatoria | Benessere | Salute mentale | Consapevolezza | Salute cardiovascolare | Auto compassioneSpagna
-
Oregon Health and Science UniversityJohn & Tami Marick FoundationNon ancora reclutamentoDepressione perinatale
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTerminato
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...CompletatoDolore | Fatica | Salute, Soggettiva | Sonno | Ansia | Sintomi depressivi | Stato d'animo | Comando | Regolazione delle emozioni | Yoga | Consapevolezza | Lesione muscoloscheletrica | Operazioni militari | Coesione, socialeStati Uniti
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...CompletatoAnsia | Disagio psicologico | Perfezionismo | Attenzione | Empatia | Creatività | Stress della vita | Intelligenza emotivaSpagna
-
Sam Houston State UniversityTerminato
-
NURDİLAN SENERKırklareli UniversityCompletatoSindrome premestrualeTacchino
-
Eric LoucksSconosciutoAttività fisica | Stress, Psicologico | Sonno | Sintomi depressivi | Dieta | Comportamento sedentario | Solitudine | Regolazione emotiva | Consapevolezza | Consumo di alcol, giovaniStati Uniti
-
VA Office of Research and DevelopmentCompletatoDisturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey, United...Iscrizione su invito