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Migliorare il benessere per i giovani

16 gennaio 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University
Questo studio valuta l'impatto di un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza rispetto a un programma di educazione alla salute per i giovani maschi delle scuole medie urbane sugli esiti di sintomi psicologici, coping, stress, sonno e comportamento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • St. Ignatius Loyola Academy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 7a o 8a elementare presso la St. Ignatius Loyola Academy nell'anno accademico 2009-2010.
  • Il genitore/tutore acconsente
  • Gli studenti acconsentono

Criteri di esclusione (valutati dal personale scolastico):

  • psicopatologia significativa
  • significativo ritardo dello sviluppo
  • abuso significativo di sostanze con conseguenze comportamentali
  • notevoli problemi comportamentali
  • affidamento a causa di limitazioni del consenso)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
Il programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) era stato precedentemente adattato per i giovani urbani e qui ulteriormente adattato a 12 lezioni settimanali di 50 minuti da utilizzare a scuola.
Comparatore placebo: Argomenti sani
Un curriculum di educazione sanitaria adatto all'età è stato utilizzato come confronto di gruppo non specifico per il programma MBSR per controllare gli effetti di: istruzione positiva per adulti, istruzione interattiva del gruppo di pari, apprendimento di nuovo materiale, dimensione e posizione del gruppo, tempo e attenzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintomi psicologici
Lasso di tempo: 6 mesi
I sintomi psicologici valutati includono ansia, ostilità e depressione.
6 mesi
far fronte
Lasso di tempo: 6 mesi
Il coping valutato include ruminazione e approcci di coping tipicamente positivi e negativi.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
Il sonno è stato misurato utilizzando diario e actigrafia.
6 mesi
fatica
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo stress è stato misurato utilizzando l'autovalutazione e il cortisolo salivare.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato dalle valutazioni comportamentali degli insegnanti.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00028889

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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