Förbättra välbefinnandet för unga män
16 januari 2018 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Denna studie bedömer effekten av ett mindfulness-baserat stressreduceringsprogram jämfört med ett hälsoutbildningsprogram för manliga ungdomar i mellanstadiet i städer på utfall av psykologiska symtom, coping, stress, sömn och beteende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna
- St. Ignatius Loyola Academy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 7:e eller 8:e klassare vid St. Ignatius Loyola Academy läsåret 2009-2010.
- Förälder/vårdnadshavare samtycker
- Studenternas samtycke
Uteslutningskriterier (bedömda av skolpersonal):
- betydande psykopatologi
- betydande utvecklingsförsening
- betydande missbruk med beteendemässiga konsekvenser
- betydande beteendeproblem
- fosterhem på grund av samtyckesbegränsningar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness-baserad stressreduktion
Programmet mindfulness-baserad stressreducering (MBSR) var tidigare anpassat för urban ungdom och här ytterligare anpassat till 12 veckovisa 50-minutersklasser för användning i skolan.
|
|
|
Placebo-jämförare: Hälsosamma ämnen
En åldersanpassad läroplan för hälsoutbildning användes som en icke-specifik gruppjämförelse för MBSR-programmet för att kontrollera effekterna av: positiv vuxeninstruktion, interaktiv instruktion i kamratgrupp, lära sig nytt material, gruppstorlek och plats, tid och uppmärksamhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
psykologiska symtom
Tidsram: 6 månader
|
Psykologiska symtom som bedöms inkluderar ångest, fientlighet och depression.
|
6 månader
|
|
hantera
Tidsram: 6 månader
|
Coping som bedöms inkluderar idisslande och typiskt positiva och negativa coping-metoder.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sova
Tidsram: 6 månader
|
Sömnen mättes med hjälp av dagbok och aktigrafi.
|
6 månader
|
|
påfrestning
Tidsram: 6 månader
|
Stress mättes med hjälp av självrapportering och salivkortisol.
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteende
Tidsram: 6 månader
|
Bedöms av lärares betygsatt beteende.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NA_00028889
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .