Verbetering van het welzijn van jonge mannen
16 januari 2018 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Deze studie beoordeelt de impact van een op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering in vergelijking met een programma voor gezondheidseducatie voor mannelijke jongeren op de middelbare school in de stad op de uitkomsten van psychologische symptomen, coping, stress, slaap en gedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
- St. Ignatius Loyola Academy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 7e of 8e klassers aan de St. Ignatius Loyola Academie in academiejaar 2009-2010.
- Toestemming ouder/voogd
- Instemmingen van studenten
Uitsluitingscriteria (zoals beoordeeld door schoolpersoneel):
- significante psychopathologie
- aanzienlijke ontwikkelingsachterstand
- aanzienlijk middelenmisbruik met gedragsconsequenties
- belangrijke gedragsproblemen
- pleegzorg vanwege toestemmingsbeperkingen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Het op mindfulness gebaseerde programma voor stressvermindering (MBSR) was eerder aangepast voor stadsjongeren en hier verder aangepast aan 12 wekelijkse lessen van 50 minuten voor gebruik op school.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Gezonde onderwerpen
Een op de leeftijd afgestemd curriculum voor gezondheidseducatie werd gebruikt als een niet-specifieke groepsvergelijking voor het MBSR-programma om te controleren op de effecten van: positieve instructies voor volwassenen, interactieve instructies voor leeftijdsgenoten, het leren van nieuw materiaal, groepsgrootte en -locatie, tijd en aandacht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
psychologische symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Psychische symptomen die worden beoordeeld, zijn onder meer angst, vijandigheid en depressie.
|
6 maanden
|
|
omgaan
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De beoordeelde coping omvat herkauwen en typisch positieve en negatieve coping-benaderingen.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Slaap werd gemeten met behulp van dagboek en actigrafie.
|
6 maanden
|
|
spanning
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Stress werd gemeten met behulp van zelfrapportage en speekselcortisol.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld aan de hand van door docenten beoordeelde gedragsbeoordelingen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NA_00028889
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .