- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01650233
Poprawa samopoczucia młodych mężczyzn
16 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Niniejsze badanie ocenia wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności w porównaniu z programem edukacji zdrowotnej dla młodzieży z miejskich gimnazjów na wyniki objawów psychologicznych, radzenia sobie ze stresem, snu i zachowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- St. Ignatius Loyola Academy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie klas 7 lub 8 Akademii św. Ignacego Loyoli w roku akademickim 2009-2010.
- Zgoda rodzica/opiekuna
- Student wyraża zgodę
Kryteria wykluczenia (według oceny personelu szkoły):
- znaczna psychopatologia
- znaczne opóźnienie rozwojowe
- znaczne nadużywanie substancji z konsekwencjami behawioralnymi
- znaczne problemy behawioralne
- pieczy zastępczej ze względu na ograniczenia zgody)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności
Program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR) był wcześniej dostosowany do młodzieży miejskiej, a tutaj dodatkowo dostosowany do 12 cotygodniowych 50-minutowych zajęć do wykorzystania w szkole.
|
|
Komparator placebo: Zdrowe tematy
Program edukacji zdrowotnej dostosowany do wieku został wykorzystany jako niespecyficzne porównanie grup dla programu MBSR w celu kontrolowania efektów: pozytywnego nauczania dorosłych, interaktywnego nauczania w grupie rówieśniczej, uczenia się nowego materiału, wielkości i lokalizacji grupy, czasu i uwagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
objawy psychiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniane objawy psychologiczne obejmują niepokój, wrogość i depresję.
|
6 miesięcy
|
korona
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena radzenia sobie obejmuje ruminacje oraz zazwyczaj pozytywne i negatywne podejścia do radzenia sobie.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spać
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Sen mierzono za pomocą dzienniczka i aktygrafii.
|
6 miesięcy
|
stres
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stres mierzono za pomocą samoopisu i kortyzolu w ślinie.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zachowanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniane na podstawie ocen zachowania ocenianych przez nauczycieli.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00028889
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone