- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01650233
Verbesserung des Wohlbefindens junger Männer
16. Januar 2018 aktualisiert von: Johns Hopkins University
In dieser Studie werden die Auswirkungen eines auf Achtsamkeit basierenden Programms zur Stressreduzierung im Vergleich zu einem Gesundheitserziehungsprogramm für männliche Jugendliche im städtischen Mittelschulbereich auf die Ergebnisse von psychischen Symptomen, Bewältigung, Stress, Schlaf und Verhalten bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
- St. Ignatius Loyola Academy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der 7. oder 8. Klasse der St. Ignatius Loyola Academy im Studienjahr 2009–2010.
- Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten
- Zustimmungen der Studierenden
Ausschlusskriterien (wie vom Schulpersonal bewertet):
- erhebliche Psychopathologie
- erhebliche Entwicklungsverzögerung
- erheblicher Substanzmissbrauch mit Folgen für das Verhalten
- erhebliche Verhaltensprobleme
- Pflegeunterbringung aufgrund von Einwilligungsbeschränkungen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Das auf Achtsamkeit basierende Stressreduktionsprogramm (MBSR) wurde zuvor für städtische Jugendliche angepasst und hier weiter auf 12 wöchentliche 50-minütige Unterrichtsstunden für den Einsatz in der Schule angepasst.
|
|
|
Placebo-Komparator: Gesunde Themen
Ein altersgerechter Lehrplan zur Gesundheitserziehung wurde als unspezifischer Gruppenvergleich für das MBSR-Programm verwendet, um die Auswirkungen von positivem Unterricht für Erwachsene, interaktivem Unterricht in Gleichaltrigen, Erlernen neuer Materialien, Gruppengröße und -ort, Zeit und Aufmerksamkeit zu kontrollieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
psychische Symptome
Zeitfenster: 6 Monate
|
Zu den beurteilten psychischen Symptomen zählen Angstzustände, Feindseligkeit und Depressionen.
|
6 Monate
|
|
Bewältigung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die bewertete Bewältigung umfasst Grübeln und typischerweise positive und negative Bewältigungsansätze.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Schlaf wurde mittels Tagebuch und Aktigraphie gemessen.
|
6 Monate
|
|
betonen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Stress wurde mithilfe von Selbstberichten und Speichelcortisol gemessen.
|
6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhalten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bewertet durch von Lehrern bewertete Verhaltensbewertungen.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00028889
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