- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01650233
Nuorten miesten hyvinvoinnin parantaminen
tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman vaikutusta kaupunkien keskikouluikäisten miesnuorten terveyskasvatusohjelmaan verrattuna psyykkisiin oireisiin, selviytymiseen, stressiin, uneen ja käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
- St. Ignatius Loyola Academy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7. tai 8. luokkalaiset St. Ignatius Loyola Academyssa lukuvuonna 2009-2010.
- Vanhemman/huoltajan suostumus
- Opiskelijoiden hyväksynnät
Poissulkemiskriteerit (koulun henkilökunnan arvioimina):
- merkittävä psykopatologia
- merkittävä kehitysviive
- merkittävä päihteiden väärinkäyttö, jolla on käyttäytymiseen liittyviä seurauksia
- merkittäviä käyttäytymisongelmia
- sijaishoito suostumusrajoitusten vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Mindfulness-pohjainen stressinvähennysohjelma (MBSR) on aiemmin sovitettu kaupunkinuorille, ja se on mukautettu edelleen 12 viikoittaiseen 50 minuutin luokkaan koulukäyttöön.
|
|
Placebo Comparator: Terveellisiä aiheita
Ikäkohtaista terveyskasvatuksen opetussuunnitelmaa käytettiin epäspesifisenä ryhmävertailuna MBSR-ohjelmassa seuraavien vaikutusten hallitsemiseksi: positiivinen aikuisopetus, interaktiivinen vertaisryhmäopetus, uuden materiaalin oppiminen, ryhmän koko ja sijainti, aika ja huomio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
psyykkisiä oireita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioituja psykologisia oireita ovat ahdistus, vihamielisyys ja masennus.
|
6 kuukautta
|
selviytymistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu selviytyminen sisältää märehtimisen ja tyypillisesti positiivisia ja negatiivisia selviytymismalleja.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nukkua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Unta mitattiin päiväkirjalla ja aktigrafialla.
|
6 kuukautta
|
stressi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Stressiä mitattiin itseraportin ja syljen kortisolin avulla.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu opettajien arvioimilla käyttäytymisarvioilla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00028889
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .