- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01650233
Forbedring af velvære for unge mænd
16. januar 2018 opdateret af: Johns Hopkins University
Denne undersøgelse vurderer virkningen af et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram sammenlignet med et sundhedsuddannelsesprogram for mænd i bymidtskoleungdom på resultater af psykologiske symptomer, mestring, stress, søvn og adfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater
- St. Ignatius Loyola Academy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 7. eller 8. klasser på St. Ignatius Loyola Academy i 2009-2010 akademisk år.
- Forælder/værge giver samtykke
- Samtykke fra studerende
Eksklusionskriterier (som vurderet af skolens personale):
- betydelig psykopatologi
- betydelig udviklingsforsinkelse
- betydeligt stofmisbrug med adfærdsmæssige konsekvenser
- væsentlige adfærdsproblemer
- plejehjem på grund af samtykkebegrænsninger)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktion
Det mindfulness-baserede stressreduktionsprogram (MBSR) var tidligere tilpasset byunge og her yderligere tilpasset til 12 ugentlige 50-minutters klasser til brug i skolen.
|
|
|
Placebo komparator: Sunde emner
Et alderssvarende pensum for sundhedsundervisning blev brugt som en ikke-specifik gruppesammenligning for MBSR-programmet for at kontrollere for virkningerne af: positiv vokseninstruktion, interaktiv peer-gruppeinstruktion, indlæring af nyt materiale, gruppestørrelse og -sted, tid og opmærksomhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykiske symptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
De vurderede psykologiske symptomer omfatter angst, fjendtlighed og depression.
|
6 måneder
|
|
mestring
Tidsramme: 6 måneder
|
Den vurderede mestring omfatter drøvtygning og typisk positive og negative mestringstilgange.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvn
Tidsramme: 6 måneder
|
Søvn blev målt ved hjælp af dagbog og aktigrafi.
|
6 måneder
|
|
stress
Tidsramme: 6 måneder
|
Stress blev målt ved hjælp af selvrapportering og spytkortisol.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opførsel
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurderet ud fra lærerbedømte adfærdsvurderinger.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2012
Først opslået (Skøn)
26. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00028889
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktion
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien