- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01650233
Melhorando o bem-estar para homens jovens
16 de janeiro de 2018 atualizado por: Johns Hopkins University
Este estudo avalia o impacto de um programa de redução do estresse baseado em mindfulness em comparação com um programa de educação em saúde para jovens do sexo masculino do ensino médio urbano sobre os resultados de sintomas psicológicos, enfrentamento, estresse, sono e comportamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- St. Ignatius Loyola Academy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos da 7ª ou 8ª série na St. Ignatius Loyola Academy no ano acadêmico de 2009-2010.
- Autorização dos pais/responsáveis
- Assentimento dos alunos
Critérios de Exclusão (avaliados pelos funcionários da escola):
- psicopatologia significativa
- atraso significativo no desenvolvimento
- abuso significativo de substâncias com consequências comportamentais
- problemas comportamentais significativos
- adoção temporária devido a restrições de consentimento)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Redução do estresse baseada em mindfulness
O programa de redução do estresse baseado em mindfulness (MBSR) foi previamente adaptado para jovens urbanos e aqui adaptado para 12 aulas semanais de 50 minutos para uso na escola.
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Comparador de Placebo: Tópicos Saudáveis
Um currículo de educação em saúde apropriado para a idade foi usado como uma comparação de grupo não específica para o programa MBSR para controlar os efeitos de: instrução positiva para adultos, instrução interativa para grupos de pares, aprendizagem de novos materiais, tamanho e localização do grupo, tempo e atenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sintomas psicológicos
Prazo: 6 meses
|
Os sintomas psicológicos avaliados incluem ansiedade, hostilidade e depressão.
|
6 meses
|
|
lidar
Prazo: 6 meses
|
O enfrentamento avaliado inclui ruminação e abordagens de enfrentamento tipicamente positivas e negativas.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dormir
Prazo: 6 meses
|
O sono foi medido usando diário e actigrafia.
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6 meses
|
|
estresse
Prazo: 6 meses
|
O estresse foi medido por auto-relato e cortisol salivar.
|
6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento
Prazo: 6 meses
|
Avaliado por avaliações de comportamento avaliadas por professores.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NA_00028889
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