- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01659840
Efficacité des lasers rouges et infrarouges dans le traitement des troubles temporo-mandibulaires (TMD)
7 août 2012 mis à jour par: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Efficacité des lasers rouges et infrarouges dans le traitement des troubles temporo-mandibulaires - Un essai clinique parallèle, randomisé, en double aveugle
L'hypothèse de l'étude était que la thérapie au laser rouge (600 nm) et infrarouge (800 nm) avait la même efficacité pour soulager la douleur et améliorer la qualité de vie des patients atteints de TMD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la présente étude était d'évaluer et de comparer l'efficacité de la thérapie au laser rouge (600 nm) et infrarouge (800 nm) pour soulager la douleur et améliorer la qualité de vie des patients atteints de TMD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brésil, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- santé systémique;
- Trouble temporo-mandibulaire diagnostiqué par le questionnaire Research Diagnostic Criteria for Temporo-Mandibular Disorders (RDC) ;
- score de douleur ≥ 5 à la palpation selon une échelle visuelle et numérique (VNS)
Critère d'exclusion:
- les participants qui utilisaient fréquemment des analgésiques, des AINS et des antidépresseurs ;
- patients ayant déjà subi un traitement TMD ou ayant subi un traumatisme facial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Laser rouge
Sur les points douloureux du muscle, un laser a été appliqué (8J/cm²) avec un intervalle de 48 heures entre les applications.
Dans les articulations sensibles, une dose de laser de 4J/cm2 a été appliquée avec un intervalle de 48 heures entre les applications.
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Sur les points douloureux du muscle, un laser a été appliqué (8J/cm²) avec un intervalle de 48 heures entre les applications.
Dans les articulations sensibles, une dose de laser de 4J/cm2 a été appliquée avec un intervalle de 48 heures entre les applications.
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Autre: Laser infrarouge
Sur les points douloureux du muscle, un laser a été appliqué (8J/cm²) avec un intervalle de 48 heures entre les applications.
Dans les articulations sensibles, une dose de laser de 4J/cm2 a été appliquée avec un intervalle de 48 heures entre les applications.
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Sur les points douloureux du muscle, un laser a été appliqué (8J/cm²) avec un intervalle de 48 heures entre les applications.
Dans les articulations sensibles, une dose de laser de 4J/cm2 a été appliquée avec un intervalle de 48 heures entre les applications.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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points douloureux des muscles et des articulations
Délai: 180 jours
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180 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 180 jours
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180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olga D Flecha, Professor, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2012
Première publication (Estimation)
8 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- senhaodf
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .