- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01659840
Skuteczność laserów czerwonych i podczerwonych w leczeniu zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD)
7 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Skuteczność laserów czerwonych i podczerwonych w leczeniu zaburzeń skroniowo-żuchwowych — podwójnie ślepe, randomizowane, równoległe badanie kliniczne
Hipoteza badawcza była taka, że terapia laserem czerwonym (600nm) i podczerwonym (800nm) ma taką samą skuteczność w łagodzeniu bólu i poprawie jakości życia pacjentów z TMD
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy była ocena i porównanie skuteczności terapii laserem czerwonym (600nm) i podczerwonym (800nm) w łagodzeniu bólu i poprawie jakości życia pacjentów z TMD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brazylia, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowie ogólnoustrojowe;
- Zaburzenia skroniowo-żuchwowe zdiagnozowane za pomocą kwestionariusza Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC);
- ocena bólu ≥ 5 w badaniu palpacyjnym według skali wizualno-numerycznej (VNS)
Kryteria wyłączenia:
- uczestnicy, którzy często stosowali leki przeciwbólowe, NLPZ i leki przeciwdepresyjne;
- pacjentów po wcześniejszym leczeniu TMD lub po urazie twarzy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Czerwony laser
Na punkty bólowe mięśni aplikowano laser (8 J/cm²) w odstępie 48 godzin pomiędzy aplikacjami.
W stawach z nadwrażliwością aplikowano dawkę lasera 4J/cm2 w odstępie 48 godzin pomiędzy aplikacjami.
|
Na punkty bólowe mięśni aplikowano laser (8 J/cm²) w odstępie 48 godzin pomiędzy aplikacjami.
W stawach z nadwrażliwością aplikowano dawkę lasera 4J/cm2 w odstępie 48 godzin pomiędzy aplikacjami.
|
|
Inny: Laser na podczerwień
Na punkty bólowe mięśni aplikowano laser (8 J/cm²) w odstępie 48 godzin pomiędzy aplikacjami.
W stawach z nadwrażliwością aplikowano dawkę lasera 4J/cm2 w odstępie 48 godzin pomiędzy aplikacjami.
|
Na punkty bólowe mięśni aplikowano laser (8 J/cm²) w odstępie 48 godzin pomiędzy aplikacjami.
W stawach z nadwrażliwością aplikowano dawkę lasera 4J/cm2 w odstępie 48 godzin pomiędzy aplikacjami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
punkty bólowe mięśni i stawów
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olga D Flecha, Professor, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- senhaodf
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerwony laser
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyCentralne odśrodkowe łysienie bliznowaciejąceStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoZakończony
-
Methodist Health SystemZakończonyNiepożądane zdarzenie związane z lekiemStany Zjednoczone
-
Utrecht Institute for Pharmaceutical SciencesRed Bull GmbHZakończony
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyCentralne odśrodkowe łysienie bliznowaciejąceStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyIleus | Niedrożność jelitStany Zjednoczone
-
University of ViennaRED NOSES Clowndoctors AustriaJeszcze nie rekrutacjaStres fizjologiczny | Stres subiektywny | Stany nastroju
-
Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian FarhadiZakończony
-
National Institute of Cardiology, Laranjeiras,...Zakończony