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Wirksamkeit von roten und infraroten Lasern bei der Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen (TMD)

7. August 2012 aktualisiert von: Olga Flecha, Federal University of São Paulo

Wirksamkeit von roten und infraroten Lasern bei der Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen – eine doppelblinde, randomisierte, parallele klinische Studie

Die Studienhypothese war, dass die rote (600 nm) und die infrarote (800 nm) Lasertherapie die gleiche Wirksamkeit bei der Schmerzlinderung und Verbesserung der Lebensqualität von CMD-Patienten haben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit der roten (600 nm) und infraroten (800 nm) Lasertherapie bei der Schmerzlinderung und Verbesserung der Lebensqualität von CMD-Patienten zu bewerten und zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien, 39100000
        • Periodontics Clinic, Department of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • systemische Gesundheit;
  • Kiefergelenksstörung, diagnostiziert durch den Fragebogen „Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders“ (RDC);
  • Schmerzscore ≥ 5 beim Abtasten gemäß einer visuellen und numerischen Skala (VNS)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die häufig Analgetika, NSAIDs und Antidepressiva einnahmen;
  • Patienten, die sich zuvor einer CMD-Behandlung unterzogen haben oder ein Gesichtstrauma erlitten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Roter Laser
Auf die Muskelschmerzpunkte wurde ein Laser (8 J/cm²) im Abstand von 48 Stunden zwischen den Anwendungen angewendet. In den empfindlichen Gelenken wurde eine Laserdosis von 4 J/cm2 im Abstand von 48 Stunden zwischen den Anwendungen angewendet.
Strahlung: Roter Laser
Auf die Muskelschmerzpunkte wurde ein Laser (8 J/cm²) im Abstand von 48 Stunden zwischen den Anwendungen angewendet. In den empfindlichen Gelenken wurde eine Laserdosis von 4 J/cm2 im Abstand von 48 Stunden zwischen den Anwendungen angewendet.
Sonstiges: Infrarotlaser
Auf die Muskelschmerzpunkte wurde ein Laser (8 J/cm²) im Abstand von 48 Stunden zwischen den Anwendungen angewendet. In den empfindlichen Gelenken wurde eine Laserdosis von 4 J/cm2 im Abstand von 48 Stunden zwischen den Anwendungen angewendet.
Strahlung: Infrarotlaser
Auf die Muskelschmerzpunkte wurde ein Laser (8 J/cm²) im Abstand von 48 Stunden zwischen den Anwendungen angewendet. In den empfindlichen Gelenken wurde eine Laserdosis von 4 J/cm2 im Abstand von 48 Stunden zwischen den Anwendungen angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzpunkte von Muskeln und Gelenken
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Olga D Flecha, Professor, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • senhaodf

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