- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01659840
Werkzaamheid van rode en infrarood lasers bij de behandeling van temporomandibulaire aandoeningen (TMD)
7 augustus 2012 bijgewerkt door: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Werkzaamheid van rode en infrarood lasers bij de behandeling van temporomandibulaire aandoeningen - een dubbelblind, gerandomiseerd, parallel klinisch onderzoek
De onderzoekshypothese was dat de rode (600nm) en infrarood (800nm) lasertherapie dezelfde werkzaamheid hebben bij het verlichten van pijn en het verbeteren van de kwaliteit van leven van TMD-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie was het evalueren en vergelijken van de werkzaamheid van rode (600 nm) en infrarood (800 nm) lasertherapie bij het verlichten van pijn en het verbeteren van de kwaliteit van leven van TMD-patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
116
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brazilië, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systemische gezondheid;
- Temporomandibulaire stoornis gediagnosticeerd door de Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders-vragenlijst (RDC);
- pijnscore ≥ 5 bij palpatie volgens een visuele en numerieke schaal (VNS)
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers die veel pijnstillers, NSAID's en antidepressiva gebruikten;
- patiënten die eerder een TMD-behandeling hebben ondergaan of een gezichtstrauma hebben opgelopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Rode laser
Op de pijnpunten van de spieren werd laser aangebracht (8J/cm²) met een interval van 48 uur tussen de toepassingen.
In de gewrichten met gevoeligheid werd een dosis van 4J/cm2 laser toegepast met een interval van 48 uur tussen toepassingen.
|
Op de pijnpunten van de spieren werd laser aangebracht (8J/cm²) met een interval van 48 uur tussen de toepassingen.
In de gewrichten met gevoeligheid werd een dosis van 4J/cm2 laser toegepast met een interval van 48 uur tussen toepassingen.
|
|
Ander: Infrarood laser
Op de pijnpunten van de spieren werd laser aangebracht (8J/cm²) met een interval van 48 uur tussen de toepassingen.
In de gewrichten met gevoeligheid werd een dosis van 4J/cm2 laser toegepast met een interval van 48 uur tussen toepassingen.
|
Op de pijnpunten van de spieren werd laser aangebracht (8J/cm²) met een interval van 48 uur tussen de toepassingen.
In de gewrichten met gevoeligheid werd een dosis van 4J/cm2 laser toegepast met een interval van 48 uur tussen toepassingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
pijnpunten van spieren en gewrichten
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olga D Flecha, Professor, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
8 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- senhaodf
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Rode laser
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalVoltooidPre-eclampsieBangladesh, Mexico
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalOnbekendPre-eclampsieBangladesh, Mexico
-
Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian FarhadiVoltooidBorstkankerZwitserland
-
University Health Network, TorontoVoltooid
-
Methodist Health SystemVoltooidBijwerkingen van geneesmiddelenVerenigde Staten
-
EMOTIVVoltooidADHD | ADHD - Gecombineerd type | ADHD - Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteitZuid -Korea
-
University of ViennaRED NOSES Clowndoctors AustriaNog niet aan het wervenFysiologische stress | Subjectieve stress | Gemoedstoestanden
-
Celal Bayar UniversityVoltooid
-
Can Tho Stroke International Services HospitalVoltooidIschemische beroerte | Intracraniële bloedingen | Beroerte, ischemisch | Stent stenose | Acute beroerte | Cerebrale ischemie | Intracraniale atherosclerose | Stent occlusie | Trombotische beroerte, acuutVietnam
-
Utrecht Institute for Pharmaceutical SciencesRed Bull GmbHVoltooid