- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01659840
Účinnost červených a infračervených laserů v léčbě temporomandibulárních poruch (TMD)
7. srpna 2012 aktualizováno: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Účinnost červených a infračervených laserů v léčbě temporomandibulárních poruch – dvojitě zaslepená, randomizovaná, paralelní klinická studie
Hypotézou studie bylo, že terapie červeným (600nm) a infračerveným (800nm) laserem mají stejnou účinnost při zmírňování bolesti a zlepšování kvality života pacientů s TMD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo zhodnotit a porovnat účinnost terapie červeným (600nm) a infračerveným (800nm) laserem při úlevě od bolesti a zlepšení kvality života pacientů s TMD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
116
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brazílie, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- systémové zdraví;
- Temporomandibulární porucha diagnostikovaná dotazníkem Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC);
- skóre bolesti ≥ 5 při palpaci podle vizuální a numerické škály (VNS)
Kritéria vyloučení:
- účastníci, kteří často užívali analgetika, NSAID a antidepresiva;
- pacientů, kteří již dříve podstoupili léčbu TMD nebo utrpěli trauma obličeje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Červený laser
Na bolestivé body svalu byl aplikován laser (8J/cm²) s intervalem 48 hodin mezi aplikacemi.
V kloubech s citlivostí byla aplikována dávka laseru 4J/cm2 s intervalem 48 hodin mezi aplikacemi.
|
Na bolestivé body svalu byl aplikován laser (8J/cm²) s intervalem 48 hodin mezi aplikacemi.
V kloubech s citlivostí byla aplikována dávka laseru 4J/cm2 s intervalem 48 hodin mezi aplikacemi.
|
Jiný: Infračervený laser
Na bolestivé body svalu byl aplikován laser (8J/cm²) s intervalem 48 hodin mezi aplikacemi.
V kloubech s citlivostí byla aplikována dávka laseru 4J/cm2 s intervalem 48 hodin mezi aplikacemi.
|
Na bolestivé body svalu byl aplikován laser (8J/cm²) s intervalem 48 hodin mezi aplikacemi.
V kloubech s citlivostí byla aplikována dávka laseru 4J/cm2 s intervalem 48 hodin mezi aplikacemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
bolestivé body svalů a kloubů
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kvalita života
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olga D Flecha, Professor, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
8. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- senhaodf
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Červený laser
-
Drexel UniversityNeznámýPorucha přežvykováníSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDrexel UniversityDokončenoPorucha přežvykováníSpojené státy
-
Hoffmann-La RocheDokončeno
-
Ohio State UniversityLifeCare AllianceAktivní, ne náborSrdeční choroba | Diabetes Mellitus | Náhodný pád | Dieta, jídlo a výživaSpojené státy
-
AVROBIOUkončenoGaucherova nemocSpojené státy, Kanada
-
AVROBIOUkončenoFabryho nemocSpojené státy, Austrálie, Brazílie
-
EmitBio Inc.Dokončeno
-
Masimo CorporationDokončeno
-
EmitBio Inc.Nábor
-
Institute of Automation, Chinese Academy of SciencesNábor