- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01659840
Effekten av röda och infraröda laser vid behandling av temporomandibulära sjukdomar (TMD)
7 augusti 2012 uppdaterad av: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Effekten av röda och infraröda lasrar vid behandling av temporomandibulära sjukdomar - en dubbelblind, randomiserad, parallell klinisk prövning
Studiens hypotes var att röd (600nm) och infraröd (800nm) laserterapi har samma effekt för att lindra smärta och förbättra livskvaliteten för TMD-patienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att utvärdera och jämföra effektiviteten av röd (600nm) och infraröd (800nm) laserterapi för att lindra smärta och förbättra livskvaliteten för TMD-patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
116
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasilien, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- systemisk hälsa;
- Temporomandibular Disorder diagnosticerad av Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders questionnaire (RDC);
- smärtpoäng ≥ 5 vid palpation enligt en visuell och numerisk skala (VNS)
Exklusions kriterier:
- deltagare som ofta använde analgetika, NSAID och antidepressiva medel;
- patienter som tidigare genomgått TMD-behandling eller drabbats av ansiktstrauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Röd laser
På muskelsmärtpunkterna applicerades laser (8J/cm²) med ett intervall på 48 timmar mellan appliceringarna.
I lederna med känslighet applicerades en dos av 4J/cm2 laser med ett intervall på 48 timmar mellan appliceringarna.
|
På muskelsmärtpunkterna applicerades laser (8J/cm²) med ett intervall på 48 timmar mellan appliceringarna.
I lederna med känslighet applicerades en dos av 4J/cm2 laser med ett intervall på 48 timmar mellan appliceringarna.
|
|
Övrig: Infraröd laser
På muskelsmärtpunkterna applicerades laser (8J/cm²) med ett intervall på 48 timmar mellan appliceringarna.
I lederna med känslighet applicerades en dos av 4J/cm2 laser med ett intervall på 48 timmar mellan appliceringarna.
|
På muskelsmärtpunkterna applicerades laser (8J/cm²) med ett intervall på 48 timmar mellan appliceringarna.
I lederna med känslighet applicerades en dos av 4J/cm2 laser med ett intervall på 48 timmar mellan appliceringarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
smärtpunkter i muskler och artikulation
Tidsram: 180 dagar
|
180 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 180 dagar
|
180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olga D Flecha, Professor, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
8 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- senhaodf
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .