- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01659840
Eficácia dos Lasers Vermelho e Infravermelho no Tratamento das Disfunções Temporomandibulares (TMD)
7 de agosto de 2012 atualizado por: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Eficácia dos Lasers Vermelho e Infravermelho no Tratamento das Disfunções Temporomandibulares - Um Ensaio Clínico Duplo-cego, Randomizado, Paralelo
A hipótese do estudo foi que a laserterapia vermelha (600nm) e infravermelha (800nm) têm a mesma eficácia no alívio da dor e melhora da qualidade de vida de pacientes com DTM
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo foi avaliar e comparar a eficácia da laserterapia vermelha (600nm) e infravermelha (800nm) no alívio da dor e na melhora da qualidade de vida de pacientes com DTM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saúde sistêmica;
- Disfunção Temporomandibular diagnosticada pelo questionário Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC);
- pontuação de dor ≥ 5 na palpação de acordo com uma escala visual e numérica (VNS)
Critério de exclusão:
- participantes que faziam uso frequente de analgésicos, AINES e antidepressivos;
- pacientes com tratamento anterior para DTM ou trauma facial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Laser vermelho
Nos pontos de dor muscular foi aplicado laser (8J/cm²) com intervalo de 48 horas entre as aplicações.
Nas articulações com sensibilidade foi aplicada uma dose de laser 4J/cm2 com intervalo de 48 horas entre as aplicações.
|
Nos pontos de dor muscular foi aplicado laser (8J/cm²) com intervalo de 48 horas entre as aplicações.
Nas articulações com sensibilidade foi aplicada uma dose de laser 4J/cm2 com intervalo de 48 horas entre as aplicações.
|
|
Outro: Laser infravermelho
Nos pontos de dor muscular foi aplicado laser (8J/cm²) com intervalo de 48 horas entre as aplicações.
Nas articulações com sensibilidade foi aplicada uma dose de laser 4J/cm2 com intervalo de 48 horas entre as aplicações.
|
Nos pontos de dor muscular foi aplicado laser (8J/cm²) com intervalo de 48 horas entre as aplicações.
Nas articulações com sensibilidade foi aplicada uma dose de laser 4J/cm2 com intervalo de 48 horas entre as aplicações.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pontos de dor nos músculos e articulações
Prazo: 180 dias
|
180 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: 180 dias
|
180 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olga D Flecha, Professor, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- senhaodf
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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