- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01659840
Eficacia de los láseres rojo e infrarrojo en el tratamiento de los trastornos temporomandibulares (TMD)
7 de agosto de 2012 actualizado por: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Eficacia de los láseres rojo e infrarrojo en el tratamiento de los trastornos temporomandibulares: un ensayo clínico paralelo, aleatorizado y doble ciego
La hipótesis del estudio fue que la terapia con láser rojo (600nm) e infrarrojo (800nm) tienen la misma eficacia para aliviar el dolor y mejorar la calidad de vida de los pacientes con TTM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio fue evaluar y comparar la eficacia de la terapia con láser rojo (600 nm) e infrarrojo (800 nm) para aliviar el dolor y mejorar la calidad de vida de los pacientes con TTM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- salud sistémica;
- trastorno temporomandibular diagnosticado mediante el cuestionario Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC);
- puntuación de dolor ≥ 5 a la palpación según una escala visual y numérica (VNS)
Criterio de exclusión:
- participantes que hacían uso frecuente de analgésicos, AINE y antidepresivos;
- pacientes con tratamiento TTM previo, o sufrido traumatismo facial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Láser rojo
En los puntos de dolor muscular se aplicó láser (8J/cm²) con un intervalo de 48 horas entre aplicaciones.
En las articulaciones con sensibilidad se aplicó una dosis de láser de 4J/cm2 con un intervalo de 48 horas entre aplicaciones.
|
En los puntos de dolor muscular se aplicó láser (8J/cm²) con un intervalo de 48 horas entre aplicaciones.
En las articulaciones con sensibilidad se aplicó una dosis de láser de 4J/cm2 con un intervalo de 48 horas entre aplicaciones.
|
Otro: Láser infrarrojo
En los puntos de dolor muscular se aplicó láser (8J/cm²) con un intervalo de 48 horas entre aplicaciones.
En las articulaciones con sensibilidad se aplicó una dosis de láser de 4J/cm2 con un intervalo de 48 horas entre aplicaciones.
|
En los puntos de dolor muscular se aplicó láser (8J/cm²) con un intervalo de 48 horas entre aplicaciones.
En las articulaciones con sensibilidad se aplicó una dosis de láser de 4J/cm2 con un intervalo de 48 horas entre aplicaciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
puntos de dolor de músculos y articulaciones
Periodo de tiempo: 180 días
|
180 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 180 días
|
180 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olga D Flecha, Professor, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- senhaodf
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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