- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01659840
A vörös és infravörös lézerek hatékonysága a temporomandibularis rendellenességek kezelésében (TMD)
2012. augusztus 7. frissítette: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
A vörös és infravörös lézerek hatékonysága a temporomandibularis rendellenességek kezelésében – kettős vak, randomizált, párhuzamos klinikai vizsgálat
A tanulmány hipotézise az volt, hogy a vörös (600 nm) és az infravörös (800 nm) lézerterápia ugyanolyan hatékonyan csillapítja a fájdalmat és javítja a TMD betegek életminőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja a vörös (600 nm) és infravörös (800 nm) lézerterápia hatékonyságának értékelése és összehasonlítása volt a fájdalomcsillapításban és a TMD betegek életminőségének javításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
116
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brazília, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szisztémás egészség;
- A Temporomandibularis rendellenességek kutatási diagnosztikai kritériumai kérdőív (RDC) alapján diagnosztizált temporomandibularis rendellenesség;
- fájdalompontszám ≥ 5 tapintásra vizuális és numerikus skála (VNS) szerint
Kizárási kritériumok:
- olyan résztvevők, akik gyakran használtak fájdalomcsillapítókat, NSAID-okat és antidepresszánsokat;
- olyan betegek, akik korábban TMD-kezelésen estek át, vagy arcsérülést szenvedtek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Vörös lézer
Az izom fájdalmas pontjain lézert alkalmaztak (8J/cm²) az alkalmazások között 48 órás intervallumban.
Az érzékeny ízületekben 4J/cm2 lézerdózist alkalmaztak 48 órás időközönként.
|
Az izom fájdalmas pontjain lézert alkalmaztak (8J/cm²) az alkalmazások között 48 órás intervallumban.
Az érzékeny ízületekben 4J/cm2 lézerdózist alkalmaztak 48 órás időközönként.
|
Egyéb: Infravörös lézer
Az izom fájdalmas pontjain lézert alkalmaztak (8J/cm²) az alkalmazások között 48 órás intervallumban.
Az érzékeny ízületekben 4J/cm2 lézerdózist alkalmaztak 48 órás időközönként.
|
Az izom fájdalmas pontjain lézert alkalmaztak (8J/cm²) az alkalmazások között 48 órás intervallumban.
Az érzékeny ízületekben 4J/cm2 lézerdózist alkalmaztak 48 órás időközönként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
izom- és ízületi fájdalompontok
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Életminőség
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olga D Flecha, Professor, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- senhaodf
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vörös lézer
-
Wake Forest University Health SciencesToborzásKözponti centrifugális cicatricial alopeciaEgyesült Államok
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Gastroenterological AssociationBefejezveSzékrekedésEgyesült Államok
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDBefejezve
-
Methodist Health SystemBefejezveKábítószer-ellenes eseményEgyesült Államok
-
Utrecht Institute for Pharmaceutical SciencesRed Bull GmbHBefejezve
-
Wake Forest University Health SciencesToborzásKözponti centrifugális cicatricial alopeciaEgyesült Államok
-
Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian FarhadiBefejezve
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalBefejezvePreeclampsiaBanglades, Mexikó
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalIsmeretlen