- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01659840
Effekten av røde og infrarøde lasere i behandling av temporomandibulære lidelser (TMD)
7. august 2012 oppdatert av: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Effekten av røde og infrarøde lasere i behandling av temporomandibulære lidelser – en dobbeltblind, randomisert, parallell klinisk studie
Studiens hypotese var at rød (600nm) og infrarød (800nm) laserterapi har samme effekt for å lindre smerte og forbedre livskvaliteten til TMD-pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å evaluere og sammenligne effekten av rød (600nm) og infrarød (800nm) laserterapi for å lindre smerte og forbedre livskvaliteten til TMD-pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
116
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- systemisk helse;
- Temporomandibular Disorder diagnostisert av Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders spørreskjema (RDC);
- smertescore ≥ 5 ved palpasjon i henhold til en visuell og numerisk skala (VNS)
Ekskluderingskriterier:
- deltakere som ofte brukte smertestillende midler, NSAIDs og antidepressiva;
- pasienter som tidligere har gjennomgått TMD-behandling, eller har fått ansiktstraumer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Rød laser
På muskelsmertepunktene ble det påført laser (8J/cm²) med et intervall på 48 timer mellom påføringene.
I leddene med sensitivitet ble det påført en dose på 4J/cm2 laser med et intervall på 48 timer mellom påføringene.
|
På muskelsmertepunktene ble det påført laser (8J/cm²) med et intervall på 48 timer mellom påføringene.
I leddene med sensitivitet ble det påført en dose på 4J/cm2 laser med et intervall på 48 timer mellom påføringene.
|
|
Annen: Infrarød laser
På muskelsmertepunktene ble det påført laser (8J/cm²) med et intervall på 48 timer mellom påføringene.
I leddene med sensitivitet ble det påført en dose på 4J/cm2 laser med et intervall på 48 timer mellom påføringene.
|
På muskelsmertepunktene ble det påført laser (8J/cm²) med et intervall på 48 timer mellom påføringene.
I leddene med sensitivitet ble det påført en dose på 4J/cm2 laser med et intervall på 48 timer mellom påføringene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smertepunkter i muskler og artikulasjon
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olga D Flecha, Professor, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
8. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- senhaodf
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rød laser
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringSentral sentrifugal cicatricial alopeciaForente stater
-
Methodist Health SystemFullførtBivirkningshendelseForente stater
-
Utrecht Institute for Pharmaceutical SciencesRed Bull GmbHFullført
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalFullførtSvangerskapsforgiftningBangladesh, Mexico
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalUkjentSvangerskapsforgiftningBangladesh, Mexico
-
Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian FarhadiFullført
-
University Health Network, TorontoFullført