- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01659840
Efficacia dei laser rossi e infrarossi nel trattamento dei disturbi temporomandibolari (TMD)
7 agosto 2012 aggiornato da: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Efficacia dei laser rossi e infrarossi nel trattamento dei disturbi temporomandibolari: uno studio clinico in doppio cieco, randomizzato, parallelo
L'ipotesi dello studio era che la terapia laser rossa (600nm) e infrarossa (800nm) avesse la stessa efficacia nell'alleviare il dolore e nel migliorare la qualità della vita dei pazienti con TMD
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio era valutare e confrontare l'efficacia della terapia laser rossa (600 nm) e infrarossa (800 nm) nell'alleviare il dolore e nel migliorare la qualità della vita dei pazienti con TMD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
116
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasile, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salute sistemica;
- Disturbo temporomandibolare diagnosticato dal questionario Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC);
- punteggio del dolore ≥ 5 alla palpazione secondo una scala visiva e numerica (VNS)
Criteri di esclusione:
- partecipanti che facevano uso frequente di analgesici, FANS e antidepressivi;
- pazienti con trattamento TMD precedentemente sottoposto o subito traumi facciali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Laser rosso
Sui punti doloranti del muscolo è stato applicato il laser (8J/cm ²) con un intervallo di 48 ore tra le applicazioni.
Nelle articolazioni sensibili è stata applicata una dose di laser 4J/cm2 con un intervallo di 48 ore tra le applicazioni.
|
Sui punti doloranti del muscolo è stato applicato il laser (8J/cm ²) con un intervallo di 48 ore tra le applicazioni.
Nelle articolazioni sensibili è stata applicata una dose di laser 4J/cm2 con un intervallo di 48 ore tra le applicazioni.
|
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Altro: Laser a infrarossi
Sui punti doloranti del muscolo è stato applicato il laser (8J/cm ²) con un intervallo di 48 ore tra le applicazioni.
Nelle articolazioni sensibili è stata applicata una dose di laser 4J/cm2 con un intervallo di 48 ore tra le applicazioni.
|
Sui punti doloranti del muscolo è stato applicato il laser (8J/cm ²) con un intervallo di 48 ore tra le applicazioni.
Nelle articolazioni sensibili è stata applicata una dose di laser 4J/cm2 con un intervallo di 48 ore tra le applicazioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
punti dolenti di muscoli e articolazioni
Lasso di tempo: 180 giorni
|
180 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 180 giorni
|
180 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olga D Flecha, Professor, Federal University of the Valleys of Jequitinhonha and Mucuri
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- senhaodf
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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