Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rôle des facteurs d'inflammation et de la résistance à l'insuline dans le trouble dépressif majeur

26 septembre 2014 mis à jour par: Po-See, Chen, National Cheng-Kung University Hospital

Rôle des facteurs d'inflammation et de la résistance à l'insuline dans la physiopathologie et la réponse au traitement du trouble dépressif majeur

Le but de cette étude est d'identifier des lignes directrices fondées sur des données probantes pour le traitement du trouble dépressif majeur jusqu'à la rémission complète chez les patients taïwanais atteints de trouble dépressif majeur (TDM). Pour atteindre cet objectif, les chercheurs visent à : (1) évaluer les risques et les avantages des pharmacothérapies adjuvantes pour les conséquences cognitives et métaboliques dans le TDM, et (2) clarifier les mécanismes biologiques partagés entre l'humeur, l'homéostasie immunitaire et métabolique

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence de la résistance à l'insuline ne différait pas significativement entre les témoins sains et les patients TDM naïfs de médicaments avant et après le traitement antidépresseur. Pendant ce temps, l'étude actuelle a indiqué que les antidépresseurs pourraient affecter la sécrétion d'insuline indépendamment des effets thérapeutiques sur le TDM. Des stratégies thérapeutiques tenant compte à la fois de l'efficacité du traitement et de l'homéostasie glucose-insuline chez les patients atteints de TDM sont nécessaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 701
        • Recrutement
        • Department of Psychiatry, National Cheng-Kung University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 16-65 ans
  • Consentement éclairé signé par le patient ou son représentant légal
  • Scores sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS) ≥ 16
  • Un diagnostic de TDM selon les critères du DSM-IV posé par un spécialiste en psychiatrie

Critère d'exclusion:

  • Inhibiteur de la monoamine oxydase ou traitement antidépresseur avant d'entrer dans l'étude
  • Un diagnostic DSM-IV de toxicomanie au cours des trois derniers mois
  • Une maladie mentale organique, un retard mental ou une démence
  • Une condition chirurgicale grave ou une maladie physique
  • Patientes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fluoxétine + Valsartan

La dose initiale de fluoxétine était de 20 mg une fois par jour, qui pouvait être augmentée de 20 mg en doses fractionnées jusqu'à une dose quotidienne maximale de 60 mg.

Traitement d'appoint à 40 mg par jour de valsartan
Médicament: Fluoxétine + Valsartan
L'effet curatif de la fluoxétine en complément du valsartan 40 mg par jour pendant 12 semaines de traitement dans le traitement du trouble dépressif majeur.
Autres noms:
  • Prozac
  • Diovan
Comparateur actif: Fluoxétine + Placebo

La dose initiale de fluoxétine était de 20 mg une fois par jour, qui pouvait être augmentée de 20 mg en doses fractionnées jusqu'à une dose quotidienne maximale de 60 mg.

Traitement complémentaire au placebo
Médicament: Fluoxétine + Placebo
L'effet curatif de la thérapie placebo d'appoint à la fluoxétine dans le traitement du trouble dépressif majeur.
Autres noms:
  • Prozac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS)
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
glycémie à jeun
Délai: 12 semaines
12 semaines
insuline sérique à jeun
Délai: 12 semaines
12 semaines
Protéine C-réactive et IL-6
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng-Kung University Hospital

Collaborateurs

National Science Council, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Po See Chen, M.D., Ph.D, National Cheng-Kung University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2012

Première publication (Estimation)

3 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSC 101-2314-B-006 -064 -MY3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner