Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola czynników zapalnych i insulinooporności w dużej depresji

26 września 2014 zaktualizowane przez: Po-See, Chen, National Cheng-Kung University Hospital

Rola czynników zapalnych i insulinooporności w patofizjologii i odpowiedzi na leczenie dużej depresji

Celem tego badania jest zidentyfikowanie opartych na dowodach wytycznych dotyczących leczenia dużych zaburzeń depresyjnych do pełnej remisji u pacjentów z tajwańskimi poważnymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD). Aby osiągnąć ten cel, badacze zamierzają: (1) ocenić ryzyko i korzyści towarzyszącej farmakoterapii w zakresie konsekwencji poznawczych i metabolicznych w MDD oraz (2) wyjaśnić wspólne mechanizmy biologiczne między homeostazą nastroju, odpornością i metabolizmem

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania insulinooporności nie różniła się istotnie pomiędzy zdrowymi kontrolami i pacjentami z MDD nieleczonymi przed i po leczeniu przeciwdepresyjnym. Tymczasem obecne badanie wykazało, że leki przeciwdepresyjne mogą wpływać na wydzielanie insuliny niezależnie od wpływu terapeutycznego na MDD. Konieczne są strategie terapeutyczne uwzględniające zarówno skuteczność leczenia, jak i homeostazę glukozowo-insulinową u pacjentów z MDD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 701
        • Rekrutacyjny
        • Department of Psychiatry, National Cheng-Kung University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 16-65 lat
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub przedstawiciela prawnego
  • Wyniki w Skali Depresji Hamiltona (HDRS) ≥ 16
  • Rozpoznanie MDD według kryteriów DSM-IV postawione przez specjalistę psychiatrę

Kryteria wyłączenia:

  • Inhibitor monoaminooksydazy lub leczenie przeciwdepresyjne przed przystąpieniem do badania
  • Diagnoza DSM-IV dotycząca nadużywania substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Organiczna choroba psychiczna, upośledzenie umysłowe lub demencja
  • Poważny stan chirurgiczny lub choroba fizyczna
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fluoksetyna + Walsartan

Dawka początkowa fluoksetyny wynosiła 20 mg raz na dobę, którą można było zwiększać o 20 mg w dawkach podzielonych do maksymalnej dawki dobowej 60 mg.

Leczenie uzupełniające do dawki 40 mg walsartanu na dobę
Lek: Fluoksetyna + Walsartan
Lecznicze działanie dodatku fluoksetyny walsartanu 40 mg dziennie przez 12 tygodni terapii w leczeniu dużego zaburzenia depresyjnego.
Inne nazwy:
  • Prozac
  • Diovan
Aktywny komparator: Fluoksetyna + Placebo

Dawka początkowa fluoksetyny wynosiła 20 mg raz na dobę, którą można było zwiększać o 20 mg w dawkach podzielonych do maksymalnej dawki dobowej 60 mg.

Leczenie dodatkowe do placebo
Lek: Fluoksetyna + Placebo
Leczniczy efekt fluoksetyny jako dodatek do terapii placebo w leczeniu dużego zaburzenia depresyjnego.
Inne nazwy:
  • Prozac

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Hamiltona (HDRS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
insulina w surowicy na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Białko C-reaktywne i IL-6
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Współpracownicy

National Science Council, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Po See Chen, M.D., Ph.D, National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSC 101-2314-B-006 -064 -MY3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Fluoksetyna + Walsartan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj