Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль факторов воспаления и инсулинорезистентности в большом депрессивном расстройстве

26 сентября 2014 г. обновлено: Po-See, Chen, National Cheng-Kung University Hospital

Роль факторов воспаления и инсулинорезистентности в патофизиологии и ответе на лечение большого депрессивного расстройства

Целью данного исследования является определение основанных на фактических данных рекомендаций по лечению большого депрессивного расстройства до полной ремиссии у тайваньских пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР). Для достижения этой цели исследователи стремятся: (1) оценить риски и преимущества дополнительной фармакотерапии для когнитивных и метаболических последствий при БДР и (2) уточнить общие биологические механизмы между настроением, иммунным и метаболическим гомеостазом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность резистентности к инсулину существенно не отличалась среди здоровых лиц контрольной группы и пациентов с БДР, ранее не получавших лекарств, до и после лечения антидепрессантами. Между тем, текущее исследование показало, что антидепрессанты могут влиять на секрецию инсулина независимо от терапевтического воздействия на БДР. Необходимы терапевтические стратегии, учитывающие как эффективность лечения, так и гомеостаз глюкозы-инсулина у пациентов с БДР.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 701
        • Рекрутинг
        • Department of Psychiatry, National Cheng-Kung University Hospital
        • Контакт:
          • Po See Chen, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: 5213 +886-6-2353535
          • Электронная почта: chenps@mail.ncku.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 16-65 лет
  • Подписанное информированное согласие пациента или законного представителя
  • Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS) ≥ 16 баллов
  • Диагноз БДР согласно критериям DSM-IV, поставленный специалистом в области психиатрии.

Критерий исключения:

  • Ингибиторы моноаминоксидазы или лечение антидепрессантами перед включением в исследование
  • Диагноз DSM-IV о злоупотреблении психоактивными веществами в течение последних трех месяцев.
  • Органическое психическое заболевание, умственная отсталость или слабоумие
  • Серьезное хирургическое заболевание или соматическое заболевание
  • Пациенты, которые были беременны или кормили грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Флуоксетин + Валсартан

Начальная доза флуоксетина составляла 20 мг один раз в сутки, ее можно было увеличить на 20 мг в несколько приемов до максимальной суточной дозы 60 мг.

Дополнительное лечение к 40 мг валсартана в сутки
Лекарство: Флуоксетин + Валсартан
Лечебный эффект валсартана в качестве добавки к флуоксетину в дозе 40 мг в день в течение 12 недель при лечении большого депрессивного расстройства.
Другие имена:
  • Прозак
  • Диован
Активный компаратор: Флуоксетин + плацебо

Начальная доза флуоксетина составляла 20 мг один раз в сутки, ее можно было увеличить на 20 мг в несколько приемов до максимальной суточной дозы 60 мг.

Дополнительное лечение к плацебо
Лекарство: Флуоксетин + плацебо
Лечебный эффект дополнительной плацебо-терапии флуоксетином при лечении большого депрессивного расстройства.
Другие имена:
  • Прозак

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
глюкоза плазмы натощак
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
инсулин в сыворотке натощак
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
С-реактивный белок и ИЛ-6
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng-Kung University Hospital

Соавторы

National Science Council, Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: Po See Chen, M.D., Ph.D, National Cheng-Kung University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NSC 101-2314-B-006 -064 -MY3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться