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주요우울장애에서 염증인자와 인슐린저항성의 역할

2014년 9월 26일 업데이트: Po-See, Chen, National Cheng-Kung University Hospital

주요우울장애의 병태생리 및 치료반응에서 염증인자와 인슐린저항성의 역할

이 연구의 목적은 대만의 주요 우울 장애(MDD) 환자에서 주요 우울 장애를 완전 관해까지 치료하기 위한 증거 기반 지침을 확인하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 연구자들은 (1) MDD의 인지 및 대사 결과에 대한 보조 약물 요법의 위험과 이점을 평가하고 (2) 기분, 면역 및 대사 항상성 사이의 공유 생물학적 메커니즘을 명확히 하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

항우울제 치료 전과 후에 건강한 대조군과 약물 치료 경험이 없는 MDD 환자 간에 인슐린 저항성의 유병률은 크게 다르지 않았습니다. 한편, 현재 연구는 항우울제가 MDD에 대한 치료 효과와 독립적으로 인슐린 분비에 영향을 미칠 수 있음을 나타냅니다. MDD 환자에서 치료 효과와 포도당-인슐린 항상성을 모두 고려한 치료 전략이 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Tainan, 대만, 701
        • 모병
        • Department of Psychiatry, National Cheng-Kung University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이: 16-65세
  • 환자 또는 법적 대리인이 서명한 정보에 입각한 동의서
  • 우울증에 대한 Hamilton 등급 척도(HDRS) 점수 ≥ 16
  • 정신과 전문의가 내린 DSM-IV 기준에 따른 MDD 진단

제외 기준:

  • 연구에 들어가기 전에 모노아민 옥시다제 억제제 또는 항우울제 치료
  • 지난 3개월 이내에 약물 남용에 대한 DSM-IV 진단
  • 기질적 정신 질환, 정신 지체 또는 치매
  • 심각한 수술 상태 또는 신체 질환
  • 임신 중이거나 수유 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 플루옥세틴 ​​+ 발사르탄

플루옥세틴의 초기 용량은 1일 1회 20 mg이며, 분할 용량으로 20 mg씩 증량하여 1일 최대 용량 60 mg까지 투여할 수 있습니다.

발사르탄 1일 40mg까지 추가 치료
의약품: 플루옥세틴 ​​+ 발사르탄
주요 우울 장애의 치료에서 12주 요법 동안 하루 40mg의 fluoxetine 추가 기능의 치료 효과.
다른 이름들:
  • 프로작
  • 디오반
활성 비교기: 플루옥세틴 ​​+ 위약

플루옥세틴의 초기 용량은 1일 1회 20 mg이며, 분할 용량으로 20 mg씩 증량하여 1일 최대 용량 60 mg까지 투여할 수 있습니다.

위약에 추가 치료
의약품: 플루옥세틴 ​​+ 위약
주요 우울 장애 치료에서 fluoxetine 추가 위약 요법의 치료 효과.
다른 이름들:
  • 프로작

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
공복 혈장 포도당
기간: 12주
12주
공복 혈청 인슐린
기간: 12주
12주
C 반응성 단백질 및 IL-6
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cheng-Kung University Hospital

협력자

National Science Council, Taiwan

수사관

  • 수석 연구원: Po See Chen, M.D., Ph.D, National Cheng-Kung University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NSC 101-2314-B-006 -064 -MY3

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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