Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van ontstekingsfactoren en insulineresistentie bij depressieve stoornis

26 september 2014 bijgewerkt door: Po-See, Chen, National Cheng-Kung University Hospital

De rol van ontstekingsfactoren en insulineresistentie in de pathofysiologie en behandelingsrespons van depressieve stoornis

Het doel van deze studie is om evidence-based richtlijnen te identificeren voor de behandeling van depressieve stoornis tot volledige remissie bij Taiwanese patiënten met depressieve stoornis (MDD). Om dit doel te bereiken, streven de onderzoekers ernaar om: (1) de risico's en voordelen van aanvullende farmacotherapieën voor cognitieve en metabolische gevolgen bij MDD te evalueren, en (2) de gedeelde biologische mechanismen tussen homeostase van stemming, immuunsysteem en metabolisme te verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van insulineresistentie verschilde niet significant tussen de gezonde controles en niet eerder behandelde MDD-patiënten voor en na behandeling met antidepressiva. Ondertussen gaf de huidige studie aan dat antidepressiva de insulinesecretie kunnen beïnvloeden, onafhankelijk van de therapeutische effecten op MDD. Therapeutische strategieën waarbij zowel de effectiviteit van de behandeling als de homeostase van glucose-insuline bij MDD-patiënten worden overwogen, zijn noodzakelijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Werving
        • Department of Psychiatry, National Cheng-Kung University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 16-65 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming door patiënt of wettelijke vertegenwoordiger
  • Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) scoort ≥ 16
  • Een diagnose van MDD volgens de criteria van de DSM-IV, gesteld door een specialist in de psychiatrie

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met monoamineoxidaseremmer of antidepressivum voordat u aan het onderzoek begint
  • Een DSM-IV-diagnose van middelenmisbruik in de afgelopen drie maanden
  • Een organische geestesziekte, mentale retardatie of dementie
  • Een ernstige chirurgische aandoening of lichamelijke ziekte
  • Patiënten die zwanger waren of borstvoeding gaven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fluoxetine + Valsartan

De aanvangsdosis fluoxetine was 20 mg eenmaal daags, die in verdeelde doses met 20 mg kon worden verhoogd tot een maximale dagelijkse dosis van 60 mg.

Aanvullende behandeling tot 40 mg valsartan per dag
Geneesmiddel: Fluoxetine + Valsartan
Het curatieve effect van fluoxetine add-on valsartan 40 mg per dag gedurende 12 weken therapie bij de behandeling van depressieve stoornis.
Andere namen:
  • Prozac
  • Diovan
Actieve vergelijker: Fluoxetine + Placebo

De aanvangsdosis fluoxetine was 20 mg eenmaal daags, die in verdeelde doses met 20 mg kon worden verhoogd tot een maximale dagelijkse dosis van 60 mg.

Aanvullende behandeling bij placebo
Geneesmiddel: Fluoxetine + Placebo
Het genezende effect van fluoxetine add-on placebo-therapie bij de behandeling van depressieve stoornis.
Andere namen:
  • Prozac

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
nuchtere seruminsuline
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
C-reactief proteïne en IL-6
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Medewerkers

National Science Council, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Po See Chen, M.D., Ph.D, National Cheng-Kung University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSC 101-2314-B-006 -064 -MY3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Fluoxetine + Valsartan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren