Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehdustekijöiden ja insuliiniresistenssin rooli vakavassa masennushäiriössä

perjantai 26. syyskuuta 2014 päivittänyt: Po-See, Chen, National Cheng-Kung University Hospital

Tulehdustekijöiden ja insuliiniresistenssin rooli vakavan masennushäiriön patofysiologiassa ja hoitovasteessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää näyttöön perustuvat ohjeet vakavan masennushäiriön hoitamiseksi täydelliseen remissioon taiwanilaisilla MDD-potilailla. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat pyrkivät: (1) arvioimaan MDD:n kognitiivisiin ja metabolisiin seurauksiin liittyvien lisäfarmakoterapioiden riskejä ja hyötyjä ja (2) selventämään yhteisiä biologisia mekanismeja mielialan, immuunijärjestelmän ja aineenvaihdunnan homeostaasin välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Insuliiniresistenssin esiintyvyys ei eronnut merkittävästi terveillä verrokeilla ja aiemmin lääkkeitä käyttämättömillä MDD-potilailla ennen masennuslääkehoitoa ja sen jälkeen. Samaan aikaan nykyinen tutkimus osoitti, että masennuslääkkeet voivat vaikuttaa insuliinin eritykseen riippumatta terapeuttisista vaikutuksista MDD:hen. Terapeuttiset strategiat, joissa otetaan huomioon sekä hoidon tehokkuus että glukoosi-insuliinin homeostaasia MDD-potilailla, ovat välttämättömiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekrytointi
        • Department of Psychiatry, National Cheng-Kung University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 16-65 vuotta
  • Potilaan tai laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus
  • Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) -pisteet ≥ 16
  • Psykiatrian asiantuntijan tekemä MDD-diagnoosi DSM-IV-kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Monoamiinioksidaasin estäjä tai masennuslääkehoito ennen tutkimukseen tuloa
  • DSM-IV-diagnoosi päihteiden väärinkäytöstä viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Orgaaninen mielisairaus, kehitysvammaisuus tai dementia
  • Vakava kirurginen tila tai fyysinen sairaus
  • Potilaat, jotka olivat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fluoksetiini + valsartaani

Fluoksetiinin aloitusannos oli 20 mg kerran vuorokaudessa, jota voitiin suurentaa 20 mg:lla jaettuna vuorokausiannoksen enimmäisannokseen 60 mg.

Lisähoito 40 mg:aan valsartaania päivässä
Lääke: Fluoksetiini + valsartaani
Fluoksetiinilisän valsartaanin parantava vaikutus 40 mg päivässä 12 viikon hoidon aikana vakavan masennushäiriön hoidossa.
Muut nimet:
  • Prozac
  • Diovan
Active Comparator: Fluoksetiini + lumelääke

Fluoksetiinin aloitusannos oli 20 mg kerran vuorokaudessa, jota voitiin suurentaa 20 mg:lla jaettuna vuorokausiannoksen enimmäisannokseen 60 mg.

Lisähoito lumelääkkeeseen
Lääke: Fluoksetiini + lumelääke
Fluoksetiinia täydentävän lumelääkehoidon parantava vaikutus vakavan masennushäiriön hoidossa.
Muut nimet:
  • Prozac

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paastoplasman glukoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
seerumin paastoinsuliini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini ja IL-6
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cheng-Kung University Hospital

Yhteistyökumppanit

National Science Council, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Po See Chen, M.D., Ph.D, National Cheng-Kung University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSC 101-2314-B-006 -064 -MY3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa