Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af inflammationsfaktorer og insulinresistens i svær depressiv lidelse

26. september 2014 opdateret af: Po-See, Chen, National Cheng-Kung University Hospital

Inflammationsfaktorers og insulinresistens rolle i patofysiologien og behandlingsreaktionen af ​​svær depressiv lidelse

Formålet med denne undersøgelse er at identificere evidensbaserede retningslinjer for behandling af svær depressiv lidelse til fuld remission hos taiwanesiske patienter med svær depressiv lidelse (MDD). For at nå dette mål sigter efterforskerne efter at: (1) evaluere risici og fordele ved supplerende farmakoterapier for kognitive og metaboliske konsekvenser ved MDD, og ​​(2) klarlægge de fælles biologiske mekanismer mellem humør, immun og metabolisme homeostase

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prævalensen af ​​insulinresistens var ikke signifikant forskellig blandt de raske kontroller og lægemiddelnaive MDD-patienter før og efter antidepressiv behandling. I mellemtiden indikerede den aktuelle undersøgelse, at antidepressiva kan påvirke insulinsekretionen uafhængigt af de terapeutiske virkninger på MDD. Terapeutiske strategier, der tager hensyn til både behandlingseffektivitet og glucose-insulin-homeostase hos MDD-patienter er nødvendige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekruttering
        • Department of Psychiatry, National Cheng-Kung University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 16-65 år
  • Underskrevet informeret samtykke fra patient eller juridisk repræsentant
  • Hamilton Rating Scale for Depression (HDRS) scorer ≥ 16
  • En diagnose af MDD efter DSM-IV kriterier stillet af en speciallæge i psykiatri

Ekskluderingskriterier:

  • Monoaminoxidasehæmmer eller antidepressiv behandling før indtræden i undersøgelsen
  • En DSM-IV diagnose af stofmisbrug inden for de seneste tre måneder
  • En organisk psykisk sygdom, mental retardering eller demens
  • En alvorlig kirurgisk tilstand eller fysisk sygdom
  • Patienter, der var gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fluoxetin + Valsartan

Startdosis af fluoxetin var 20 mg én gang dagligt, som kunne øges med 20 mg i opdelte doser til en maksimal daglig dosis på 60 mg.

Tillægsbehandling til 40 mg per dag af valsartan
Medicin: Fluoxetin + Valsartan
Den helbredende virkning af fluoxetin tillægsvalsartan 40 mg dagligt i 12 ugers behandling til behandling af svær depressiv lidelse.
Andre navne:
  • Prozac
  • Diovan
Aktiv komparator: Fluoxetin + Placebo

Startdosis af fluoxetin var 20 mg én gang dagligt, som kunne øges med 20 mg i opdelte doser til en maksimal daglig dosis på 60 mg.

Tillægsbehandling til placebo
Medicin: Fluoxetin + Placebo
Den helbredende virkning af fluoxetin tilføjet placeboterapi i behandlingen af ​​svær depressiv lidelse.
Andre navne:
  • Prozac

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fastende plasmaglukose
Tidsramme: 12 uger
12 uger
fastende seruminsulin
Tidsramme: 12 uger
12 uger
C-reaktivt protein og IL-6
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Samarbejdspartnere

National Science Council, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Po See Chen, M.D., Ph.D, National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSC 101-2314-B-006 -064 -MY3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Fluoxetin + Valsartan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner