炎症因子和胰岛素抵抗在重度抑郁症中的作用
2014年9月26日 更新者：Po-See, Chen、National Cheng-Kung University Hospital
炎症因子和胰岛素抵抗在重度抑郁症的病理生理学和治疗反应中的作用
本研究的目的是确定治疗台湾重度抑郁症 (MDD) 患者重度抑郁症至完全缓解的循证指南。
为实现这一目标，研究人员旨在：(1) 评估辅助药物疗法对 MDD 认知和代谢后果的风险和益处，以及 (2) 阐明情绪、免疫和代谢稳态之间的共同生物学机制
研究概览
详细说明
在抗抑郁治疗前后，健康对照组和未接受过药物治疗的 MDD 患者的胰岛素抵抗患病率没有显着差异。
同时，目前的研究表明，抗抑郁药可能独立于对 MDD 的治疗效果影响胰岛素分泌。
有必要考虑 MDD 患者的治疗效果和葡萄糖-胰岛素稳态的治疗策略。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tainan、台湾、701
- 招聘中
- Department of Psychiatry, National Cheng-Kung University Hospital
-
接触：
- Po See Chen, M.D., Ph.D.
- 电话号码：5213 +886-6-2353535
- 邮箱：chenps@mail.ncku.edu.tw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：16-65岁
- 由患者或法定代表人签署知情同意书
- 汉密尔顿抑郁量表 (HDRS) 分数 ≥ 16
- 由精神病学专家根据 DSM-IV 标准做出的 MDD 诊断
排除标准：
- 进入研究前接受单胺氧化酶抑制剂或抗抑郁药治疗
- 过去三个月内的药物滥用 DSM-IV 诊断
- 器质性精神疾病、智力低下或痴呆
- 严重的手术状况或身体疾病
- 怀孕或哺乳的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：氟西汀+缬沙坦
氟西汀的初始剂量为 20 mg，每日一次，可分次增加 20 mg，最大日剂量为 60 mg。 每天 40 毫克缬沙坦的附加治疗 |
氟西汀加缬沙坦40mg/d治疗重度抑郁症12周疗效观察。
其他名称：
|
|
有源比较器：氟西汀 + 安慰剂
氟西汀的初始剂量为 20 mg，每日一次，可分次增加 20 mg，最大日剂量为 60 mg。 安慰剂的附加治疗 |
氟西汀附加安慰剂疗法治疗重度抑郁症的疗效。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
汉密尔顿抑郁量表 (HDRS)
大体时间：12周
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
空腹血糖
大体时间：12周
|
12周
|
|
空腹血清胰岛素
大体时间：12周
|
12周
|
|
C反应蛋白和IL-6
大体时间：12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Po See Chen, M.D., Ph.D、National Cheng-Kung University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2015年7月1日
研究完成 (预期的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月2日
首次发布 (估计)
2012年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月26日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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