- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01710735
Contractilité des muscles squelettiques, douleur autodéclarée et sensibilité des tissus chez les femmes souffrant de douleurs au cou/aux épaules et aux MFTrP du trapèze
18 octobre 2012 mis à jour par: Corrie Myburgh, University of Southern Denmark
Contractilité des muscles squelettiques, douleur autodéclarée et sensibilité des tissus chez les femmes souffrant de douleurs au cou / aux épaules et aux points de déclenchement myofasciaux du trapèze supérieur - une étude d'intervention randomisée
En ce qui concerne les points de déclenchement myofasciaux (MFTrP) du trapèze supérieur, cette étude explorera les caractéristiques de contractilité musculaire, la survenue de douleurs musculaires post-intervention et l'effet de l'aiguilletage sec sur les caractéristiques contractiles musculaires et les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Danemark, 5230
- Univ. of Southern Denmark
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 46 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Un MFTrP cliniquement pertinent de la musculature du trapèze supérieur
- Douleur autodéclarée ≥ 3 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur en onze points (NRS-101).
- IMC inférieur à 31
Critère d'exclusion:
- antécédents de pathologie systémique chronique (par ex. hémophilie)
- pathologie préexistante du cou/de l'épaule/interventions chirurgicales,
- dépression clinique
- action en justice liée à la santé
- enceinte
- anti-inflammatoires et/ou analgésiques chroniques
- avait reçu une aiguille sèche pour un trouble de l'épaule / du cou dans les 6 mois précédant l'étude (pour élever le niveau de naïveté du patient) souffrait de phobie des aiguilles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Aiguilletage sec (profond)
Les sujets reçoivent une insertion d'aiguille sèche à plus de 1,5 cm sous la peau du trapèze.
|
Insertion d'une aiguille d'acupuncture dans un point de déclenchement myofascial.
Autres noms:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Aiguille sèche (superficielle)
Insertion d'aiguille sèche inférieure à 1 cm.
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Insertion d'une aiguille d'acupuncture dans un point de déclenchement myofascial.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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contractilité musculaire
Délai: 30 minutes
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Mesures de la force musculaire isométrique maximale (Fmax) et du taux de développement de la force (RDF)
|
30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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seuil pression-douleur
Délai: 60 secondes
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Mesure algométrique de la perception pression-douleur
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60 secondes
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NRS-101
Délai: 60 secondes
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Douleur autodéclarée
|
60 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jan Hartvigsen Hartvigsen, PhD, Univ. of Southern Denmark
- Directeur d'études: Per Aagaard, PhD, Univ. of Southern Denmark
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Myburgh C, Hartvigsen J, Aagaard P, Holsgaard-Larsen A. Skeletal muscle contractility, self-reported pain and tissue sensitivity in females with neck/shoulder pain and upper Trapezius myofascial trigger points- a randomized intervention study. Chiropr Man Therap. 2012 Nov 25;20(1):36. doi: 10.1186/2045-709X-20-36.
- Hofer KA, Ruonala R, Albert VA. The double-corolla phenotype in the Hawaiian lobelioid genus Clermontia involves ectopic expression of PISTILLATA B-function MADS box gene homologs. Evodevo. 2012 Nov 1;3(1):26. doi: 10.1186/2041-9139-3-26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
19 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Muscle and needling
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