- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01710735
Skeletmuskelkontraktilitet, selvrapporteret smerte og vævsfølsomhed hos kvinder med nakke/skuldersmerter og trapezius MFTrPs
18. oktober 2012 opdateret af: Corrie Myburgh, University of Southern Denmark
Skeletmuskelkontraktilitet, selvrapporteret smerte og vævsfølsomhed hos kvinder med nakke-/skuldersmerter og øvre trapezius myofasciale triggerpunkter - en randomiseret interventionsundersøgelse
I relation til Myofascial Triggerpoints (MFTrPs) af den øvre Trapezius, vil denne undersøgelse undersøge muskelkontraktilitetskarakteristika, forekomsten af post-intervention muskelømhed og effekten af dry needling på muskelkontraktile egenskaber og kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Danmark, 5230
- Univ. of Southern Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 46 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En klinisk relevant MFTrP af den øvre Trapezius-muskulatur
- Selvrapporteret smerte på ≥3 på en ellevepunkts numerisk smertevurderingsskala (NRS-101).
- BMI mindre end 31
Ekskluderingskriterier:
- en historie med kronisk, systemisk patologi (f. hæmofili)
- allerede eksisterende nakke/skulder patologi/kirurgiske procedurer,
- klinisk depression
- sundhedsrelaterede retssager
- gravid
- antiinflammatorisk og/eller kronisk smertestillende medicin
- havde modtaget dry needling for en skulder/nakke lidelse inden for 6 måneder før undersøgelsen (for at øge patientens naivitet) led af nålefobi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Dry needling (dyb)
Forsøgspersoner får tør kanyle indsat dybere end 1,5 cm under huden på Trapezius.
|
Indsættelse af akupunkturnål i et myofascialt triggerpunkt.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dry needling (overfladisk)
Indføring af tør nål mindre end 1 cm.
|
Indsættelse af akupunkturnål i et myofascialt triggerpunkt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelkontraktilitet
Tidsramme: 30 minutter
|
Målinger af maksimal isometrisk muskelkraft (Fmax) og hastighed for kraftudvikling (RDF)
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tryk-smertegrænse
Tidsramme: 60 sekunder
|
Algometermåling af tryk-smerteopfattelse
|
60 sekunder
|
|
NRS-101
Tidsramme: 60 sekunder
|
Selvrapporteret smerte
|
60 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jan Hartvigsen Hartvigsen, PhD, Univ. of Southern Denmark
- Studieleder: Per Aagaard, PhD, Univ. of Southern Denmark
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Myburgh C, Hartvigsen J, Aagaard P, Holsgaard-Larsen A. Skeletal muscle contractility, self-reported pain and tissue sensitivity in females with neck/shoulder pain and upper Trapezius myofascial trigger points- a randomized intervention study. Chiropr Man Therap. 2012 Nov 25;20(1):36. doi: 10.1186/2045-709X-20-36.
- Hofer KA, Ruonala R, Albert VA. The double-corolla phenotype in the Hawaiian lobelioid genus Clermontia involves ectopic expression of PISTILLATA B-function MADS box gene homologs. Evodevo. 2012 Nov 1;3(1):26. doi: 10.1186/2041-9139-3-26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2012
Først opslået (SKØN)
19. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Muscle and needling
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
Kliniske forsøg med Dry needling
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien